Xgeva（Denosumab）：一种用于预防骨骼相关事件的药物

2024-11-15

Xgeva（Denosumab）是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，由基因工程技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生，分子量约为147kDa。它是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的溶液，每1.7毫升的小瓶中含120毫克的地诺单抗、乙酸盐（18mm）、聚山梨醇酯20（0.01%）、山梨醇（4.6%）、注射用水（usp）和氢氧化钠，pH值为5.2。

Xgeva主要用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，同时也适用于成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤的治疗。此外，对于难以用双膦酸盐治疗的恶性肿瘤引起的高钙血症，Xgeva也具有一定的疗效。该药物仅能通过皮下途径给药，不建议静脉内、肌肉内或皮内给药。对于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移的患者，推荐剂量为每4周皮下注射120毫克，给药部位可选上臂、大腿上部或腹部。在治疗骨巨细胞瘤时，除了每4周注射一次120毫克外，还需在第一个月的第8天和第15天分别追加120毫克的剂量。同样地，对于恶性高钙血症的治疗，也需要在第一个月的第8天和第15天额外注射120毫克。

使用前需检查Xgeva溶液是否出现颗粒物或变色现象，若溶液变色或浑浊，或者含有大量颗粒或异物，则不应使用。从冰箱中取出Xgeva后，应放置于原包装内直至达到室温（最高25°C/77°F），一般需要15至30分钟。切记不可采用其他方式对Xgeva进行加热。抽取并注射小瓶内的全部液体时，应使用27号针头，且不得重复使用同一针头。每次使用后的小瓶应立即丢弃。

Xgeva的剂型和规格为120毫克/1.7毫升（70毫克/毫升）的溶液，每瓶均为单剂量包装。