Serostim:用于治疗HIV患者消瘦或恶病质的人类生长激素
Serostim是一种通过重组DNA技术产生的人类生长激素(hGH),由小鼠C127细胞系生成,并通过细胞膜直接分泌到细胞培养基中进行收集和纯化。这种药物是一种无菌冻干粉末,需要重组为液体形式后进行皮下注射。它的小瓶含有4毫克、5毫克或6毫克的药物。每个瓶子的成分和重构后的pH值:每个4毫克的小瓶子提供了注射用抑菌水,USP(0.9%苯甲醇)作为重构用溶剂。通过使用磷酸的氢氧化钠调节pH值,重构后的pH值范围为7.4至8.5。每个5毫克的小瓶子提供了无菌注射用水,USP作为重构用溶剂。通过使用氢氧化钠或磷酸调节pH值,重构后的pH值范围为6.5至8.5。每个6毫克的小瓶子提供了无菌注射用水,USP作为重构用溶剂。通过使用磷酸的氢氧化钠调节pH值,重构后的pH值范围为7.4至8.5。
适应症和剂量的建议:根据上述描述,适应症是治疗患有消瘦或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和整体体重,同时改善身体耐力。使用Serostim治疗时,也需要进行抗逆转录病毒治疗。给药途径为皮下注射。在HIV感染诊断和管理经验丰富的医生的指导下进行Serostim治疗。在治疗开始时,通常建议使用0.1mg/kg的初始剂量,每天一次皮下注射(最高总剂量为6毫克)。治疗应根据体重进行,一般建议在睡前每天一次皮下注射Serostim。相较于每天使用0.1mg/kg的剂量,使用每隔一天0.1mg/kg的剂量与较少的副作用相关,且效果类似于每天使用0.1mg/kg的剂量。因此,对于可能增加与重组人生长激素治疗相关不良反应的患者,可以考虑每隔一天使用0.1mg/kg的Serostim起始剂量(比如葡萄糖耐受不良的患者)。在治疗12周后,Serostim对功输出和瘦体重的大部分影响都非常明显。在额外的12周治疗期间,效果可以得到维持。在超过48周的连续治疗中,没有来自对照研究的安全性或有效性数据。
Serostim的药物描述表明它是一种通过重组DNA技术产生的人类生长激素。它的分子量为22,125道尔顿,具有191个氨基酸残基。它的氨基酸序列和结构与人垂体生长激素的主要形式相同。Serostim是通过哺乳动物细胞系(小鼠C127)产生的,细胞膜直接将其分泌到细胞培养基中进行收集和纯化。作为一种无菌冻干粉末,Serostim用于重组为液体形式后进行皮下注射。药物可用的剂量包括4毫克、5毫克和6毫克。每个剂量的小瓶都包含了相应的溶剂,如注射用抑菌水和无菌注射用水,并通过调节pH值进行重构。
Serostim被用于治疗患有消瘦或恶病质的HIV患者,以帮助增加瘦体重和整体体重,并改善身体耐力。同时,进行反转录病毒治疗也是必要的。药物通过皮下注射给药,并建议在经验丰富的HIV感染诊断和管理医生的指导下进行Serostim治疗。治疗开始时,通常使用每天一次皮下注射的剂量,剂量为0.1mg/kg(最高总剂量为6mg)。然后,根据体重建议,在睡前每天一次皮下注射Serostim,剂量为0.1mg/kg。与每天使用0.1mg/kg的Serostim相比,每隔一天使用0.1mg/kg的Serostim治疗与较少的副作用相关,但产生的效果类似于每天使用0.1mg/kg的剂量。因此,对于与重组人生长激素治疗相关的不良反应风险增加的患者,可以考虑每隔一天使用0.1mg/kg的Serostim起始剂量。在治疗期间,如果发现与重组人生长激素治疗相关的不良反应增加的风险,可以考虑减少剂量。疗程为12周后,Serostim对于功输出和瘦体重的影响将在大多数患者中明显。在额外的12周治疗期间,这种效果可以得到维持。在超过48周的连续治疗中,尚无来自对照研究的安全性或有效性数据。
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