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Evolocumab (Repatha):一种用于降低LDL-C和心血管风险的PCSK9抑制剂

Evolocumab (Repatha) 是一种专门针对人类前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(PCSK9)的人类单克隆免疫球蛋白G2(IgG2)。该药物的分子量约为144 kDa,通过基因工程在中国仓鼠卵巢细胞中产生。Repatha 是一种透明至乳白色、无菌、无防腐剂的溶液,用于皮下给药。每个1 ml的一次性预装注射器和一次性预装SureClick®自动注射器含有140 mg evolocumab、醋酸盐(1.2 mg)、聚山梨醇酯80(0.1 mg)、脯氨酸(25 mg),符合USP标准。每个一次性使用的Pushtronex®系统(带有预装药筒的身体输注器)提供3.5 ml溶液,其中含有420 mg evolocumab、醋酸盐(4.2 mg)、聚山梨酯80(0.35 mg)、脯氨酸(89 mg)的注射用水,符合USP标准。可以使用氢氧化钠将pH调节至5.0。

Repatha适用于以下情况:

1. 降低心肌梗塞、中风和冠状动脉血运重建的风险的心血管疾病患者;

2. 作为饮食的辅助手段,单独或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗法联合使用,降低原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的成年人的LDL-C;

3. 作为10岁及以上HeFH患儿饮食和其他LDL-C降低疗法的辅助手段,以降低LDL-C;

4. 作为10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿科患者中,作为其他LDL-C降低疗法的辅助手段,以降低LDL-C。

推荐剂量如下:

1. 在患有心血管疾病或原发性高脂血症的成年人中,每2周皮下注射140 mg或每月一次皮下注射420 mg。如果切换剂量方案,则在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。

2. 在10岁及以上的HeFH患儿中,每2周皮下注射140 mg或每月一次皮下注射420 mg。如果切换剂量方案,则在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。

3. 在10岁及以上的HoFH成人和儿科患者中,初始推荐剂量为420 mg,每月一次皮下给药。

Repatha 作为一种PCSK9抑制剂,已被证明能显著降低心血管疾病患者的LDL-C水平,从而降低心血管事件的风险。其灵活的给药方案使其在不同年龄段和不同类型的高胆固醇血症患者中均具有良好的应用前景。

名 称:
Evolocumab
全部名称:
依伏库单抗、evolocumab、Repatha、Repatha 是一个药物的商品名,在中国被称作瑞百安。它是一种用于治疗高胆固醇的药物。如果你需要更详细的医学信息,请告诉我。
上市状态:
规格:
单剂量预填充自动注射器,单剂量预填充注射器,单剂量贴身输液器配预填充卡式瓶
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