Remicade®治疗中的风险与监测

2024-11-15

Remicade®是一种治疗严重炎症性疾病的药物，其活性成分为英夫利昔单抗，这是一种嵌合的IgG1 κ单克隆抗体，主要针对人体内的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。Remicade®通过连续灌注培养的重组细胞系生产，并经过严格的纯化步骤，包括灭活和去除病毒的措施。药物以无菌的、白色的冻干粉末形式提供，适用于静脉输注。然而，使用Remicade®治疗的患者可能会面临严重的健康风险，尤其是严重感染的风险显著增加，可能导致住院或死亡。特别地，当患者同时服用免疫抑制剂如甲氨蝶呤或皮质类固醇时，感染风险进一步提高。报告指出，使用Remicade®的患者可能经历包括活动性结核病和侵袭性真菌感染在内的多种感染，其中结核病患者可能表现出播散性或肺外疾病。因此，在开始治疗前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病检测，并密切监测任何感染的迹象。

此外，已有研究显示使用TNF阻滞剂（包括Remicade®）的儿童和青少年患者存在较高的恶性肿瘤风险，特别是肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），这通常具有高度侵袭性并常常致命。几乎所有已知病例的患者在诊断时或之前都接受过硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤联合治疗。

综上所述，尽管Remicade®在控制炎症性疾病方面有效，但在使用过程中必须谨慎权衡其潜在的严重副作用。对于有潜在感染或恶性肿瘤风险的患者，医生应仔细评估风险和益处，并在治疗期间密切监测患者的健康状况。