Remicade®：治疗炎症性疾病的潜在风险与益处

2024-11-15

Remicade®（英夫利昔单抗）是一种含有嵌合igg1κ单克隆抗体的药物，对人类肿瘤坏死因子-α（TNFα）具有特异性。它通过连续灌注培养的重组细胞系产生，并经过一系列纯化步骤，包括灭活和去除病毒的过程。Remicade®以无菌、白色冻干粉剂的形式提供，适用于静脉输注。

尽管Remicade®在治疗多种炎症性疾病方面表现出色，但其使用可能增加患者发生严重感染的风险，甚至可能导致住院或死亡。大多数发生严重感染的患者同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。因此，若患者出现严重感染或败血症，应立即停止使用Remicade®。报告的感染包括活动性结核病，包括潜伏性结核病的再激活，以及侵袭性真菌感染。在使用Remicade®之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病的检测，并在使用前开始治疗潜伏性感染。此外，对于有侵袭性真菌感染风险并可能发展为严重全身性疾病的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。

除了感染风险外，Remicade®还可能增加恶性肿瘤的发生率，尤其是在儿童和青少年患者中。例如，接受TNF阻滞剂治疗的患者中，包括Remicade®，已报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）是最常见的病例之一，这些患者大多数在一个非常积极的疾病过程中去世。

因此，在使用Remicade®治疗之前，医生需要仔细权衡风险和益处。在治疗期间和之后，还需密切监测患者的感染体征和症状的发展，包括对潜伏性结核病感染呈阴性的患者中可能发展为结核病的患者。只有在充分评估风险和益处后，才能决定是否使用Remicade®进行治疗。