阿奇霉素口服混悬剂（Zmax）的药物描述、适应症、限制、用法和剂量

2024-11-16

阿奇霉素口服混悬剂（Zmax）是一种用于治疗成人和社区获得性急性细菌性鼻窦炎和肺炎的大环内酯类抗菌药物。Zmax的主要成分是阿奇霉素，化学名称为（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）13-[(2,6-二氧基-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-己吡炔戊糖基)氧基]-2-乙基-3,4,10-三羟基-偶氮-D-二甲基-六甲基。阿奇霉素是一种白色结晶粉末，分子式为C38H72N2O12，分子量为749.0，为二水合物，分子式为C38H72N2O12·2H2O，分子量为785.0。

Zmax是一种用于口服混悬剂的微球的单剂量缓释制剂，每瓶含有约148mg的钠和19g的蔗糖。它包含活性成分阿奇霉素（作为阿奇霉素二水合物）以及多种赋形剂，包括山嵛酸甘油酯、泊洛沙姆407、蔗糖、无水磷酸三钠、氢氧化镁、羟丙基纤维素、黄原胶、胶体二氧化硅、二氧化钛、人造樱桃香料和人造香蕉香料。

Zmax适用于治疗成人和社区获得性急性细菌性鼻窦炎和肺炎。对于儿科患者，其适应症是基于成人疗效的推断。然而，对于不适合口服治疗的患者，如囊性纤维化患者、医院感染患者、已知或疑似菌血症的患者、需要住院的病人、老年或衰弱的患者，以及有重大潜在健康问题的患者，不建议使用Zmax。

为了减少耐药细菌的发展并保持Zmax的有效性，应仅在证实或强烈怀疑由易感因素引起的感染时使用Zmax。当地流行病学和易感性模式可以在缺乏文化和易感性信息时作为经验选择治疗的参考。

对于成人，Zmax应作为单次2克的剂量。建议空腹服用（饭前至少1小时或饭后2小时）。对于儿科患者，6个月及以上的患者应接受单剂量60mg/kg（相当于27mg/lb）的阿奇霉素。体重小于75磅（34公斤）的儿科患者应接受以毫升为单位的阿奇霉素剂量（1毫升/磅剂量）。体重75磅（34公斤）或以上的儿科患者应接受成人剂量（2克）。

如果患者在给药后5分钟内呕吐，医疗保健提供者应考虑额外的抗生素治疗，因为会有最小的阿奇霉素吸收。如果病人在给药后5至60分钟呕吐，应考虑替代疗法。没有第二剂Zmax或替代治疗是必要的，如果呕吐发生≥60分钟后，胃排空正常的患者。

药剂师应指导患者用60毫升水构成并立即服用Zmax。如果患者呕吐后需要额外治疗，医疗保健提供者应考虑额外的抗生素治疗。在胃排空延迟的患者中，应采用替代疗法。