Zmax（阿奇霉素缓释）：适应症、用法及注意事项

2024-11-16

Zmax（阿奇霉素缓释）是一种口服混悬剂，主要成分是阿奇霉素，属于大环内酯类抗菌药物的子类。阿奇霉素的化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）13-[(2,6-二氧基-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-己吡炔戊糖基)氧基]-2-乙基-3,4,10-三羟基-偶氮-D-二甲基-六甲基。其分子式为C38H72N2O12，分子量为749.0，为白色结晶粉末，为二水合物，分子式为C38H72N2O12·2H2O，分子量为785.0。

Zmax是一种用于口服混悬剂的微球型缓释制剂，除了含有阿奇霉素（如阿奇霉素二水合物）外，还含有多种赋形剂，如山嵛酸甘油酯、泊洛沙姆407、蔗糖、无水磷酸三钠、氢氧化镁、羟丙基纤维素、黄原胶、胶体二氧化硅、二氧化钛、人造樱桃香料和人造香蕉香料。需要注意的是，每瓶Zmax 2g口服悬浮液含有约148mg钠和19g蔗糖，构成的Zmax口服混悬液含有约2mg/ml的钠和0.26g/ml的蔗糖。

Zmax（阿奇霉素）适用于轻度至中度的成人和儿科患者社区获得性急性细菌性鼻窦炎和肺炎的治疗。适应症包括成人和社区获得性急性细菌性鼻窦炎，成人因流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或链球菌引起的鼻窦炎，以及社区获得性肺炎，包括由衣原体引起的肺炎。此外，儿科患者6个月以上和老年人可使用Zmax治疗肺炎，但体重75磅（34kg）或以上的儿科患者应接受成人剂量（2克）。

不建议在被认为不适合口服治疗的肺炎患者中使用Zmax，如囊性纤维化患者、医院感染患者、已知或疑似菌血症的患者、需要住院的病人、老年或衰弱的患者，或有重大潜在健康问题的患者，这些患者可能会损害对疾病的反应能力（包括免疫缺陷或功能性无脾）。

为了减少耐药细菌的发展并保持Zmax（阿奇霉素）的有效性，应仅在经证实或强烈怀疑由易感因素引起的感染细菌时使用。当文化和易感性信息可用时，它们应在选择或修改抗菌治疗时考虑。如果没有这些数据，当地的流行病学和易感性模式可能会有助于经验选择治疗。

对于成人患者，Zmax应作为单次2g剂量，提供了一个完整的抗菌治疗过程单次口服剂量。建议空腹服用Zmax（在饭前至少1小时或饭后2小时）。对于儿科患者，6个月以上和老年人，Zmax应作为单剂量60mg/kg（相当于27mg/lb）体重，以ml为单位的Zmax剂量相当于儿童的体重磅（1毫升/磅剂量），体重小于75磅（34kg）的患者应按照此剂量服用，而体重75磅（34公斤）或以上的儿科患者应接受成人剂量（2克）。

药剂师的指示为：用60毫升水构成并更换盖。如果一个病人在给药后5分钟内呕吐，医疗保健提供者应考虑额外的抗生素治疗，因为会有最小的阿奇霉素吸收。由于吸收数据不足阿奇霉素，如果病人呕吐5至60分钟后给药，应考虑替代疗法。没有第二剂的Zmax或替代治疗是必要的，如果呕吐发生≥60给药后几分钟，胃排空正常的患者。在胃排空延迟的患者，应采用替代疗法已考虑。