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奥利司他减肥药物:潜在危害被低估,需综合评估

根据丹麦哥本哈根Rigshospitalet的Nordic Cochrane中心Jeppe Schroll及其同事进行的文件分析,1990年代奥利司他的试验报告可能低估了其危害性。这项研究结果发表在《PLOS Medicine》上。Schroll及其团队通过对临床研究报告(CSR)和已发表的七个试验报告进行分析,发现奥利司他危害报告的准确性和潜在偏见。研究指出,试验方案说明可能会减弱药物相关危害的报告,并且在已发表的论文中,只有3%到33%的不良反应被描述出来,这可能意味着其他不良反应被淡化了。奥利司他是罗氏制药公司的一种减肥药物,自1998年获得欧洲批准后一直在欧洲销售。研究发现,在已发表的论文中,不良事件的数量和持续时间被低估了。这些分析结果表明,在方案、临床研究报告和已发表的论文中,不良事件的报告可能存在重大差异,从而导致对不良事件的轻描淡写。因此,研究作者建议在对药物进行系统评价时,除了已发表的文章外,还应包括协议和CSR,以改进对药物的评估。

奥利司他是一种常用的口服胶囊药物,用于治疗肥胖症和减少体重。然而,使用奥利司他可能会导致一些副作用。其中最常见的副作用包括胃肠胀气、频繁排便、油性排泄、油性直肠渗漏、脂肪溢出和肠胃气胀。这些胃肠道不良反应通常在治疗的前三个月发生,约50%的患者不良反应持续时间不超过1周,大多数则持续不超过4周。然而,一些患者可能会持续6个月或更长时间。在临床试验中,这些胃肠道不良反应是停药的最常见原因。

除了胃肠道不良反应外,奥利司他还有一些其他不太常见的副作用。这些副作用包括大便失禁、恶心、感染性腹泻、直肠疼痛/不适、牙齿疾病、牙龈疾病和呕吐等。另外,上市后的报告中还有胰腺炎和下消化道出血等不良事件。在肝脏方面,也有一些上市后的报道,显示奥利司他可能导致肝转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、肝炎、肝衰竭和肝移植。此外,奥利司他还存在一些过敏反应的风险,如瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛和过敏反应等。一些罕见的病例还报告了皮肤白细胞碎裂性血管炎。在肾脏方面,也有一些上市后的报道表明奥利司他可能导致急性草酸盐肾病。在神经系统方面,一些患者在同时接受奥利司他和抗癫痫药物时报告了癫痫发作。这些副作用中,头痛是最常见的。

总体而言,奥利司他作为一种减肥药物,虽然可以帮助减少体重,但也存在一些副作用的风险,主要涉及胃肠道和其他系统。因此,在使用奥利司他之前应仔细权衡其益处和风险,并在医生的指导下进行使用。

名 称:
Orlistat
全部名称:
奥利司他、orlistat、Alli、赛尼可、Alli, Xenical
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