多西环素、克林霉素和柠檬酸咖啡因的儿科用药标签更新

2024-11-16

为了提高医疗保健提供者对儿科人群推荐用法和剂量的理解，多西环素、克林霉素和柠檬酸咖啡因的药物标签进行了更新。这些标签的修改基于Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）资助的研究，以及NIH其他机构的临床研究。这些更新为医生提供了更明确的指导，以更好地治疗婴儿和儿童。

在治疗婴儿和儿童时，医生通常会做出标签外的药物决定，因为许多药物没有儿科安全性或剂量建议。NICHD的BPCA计划支持改善标签信息的研究，以帮助医疗保健提供者更好地为最年轻的患者开药。

多西环素是一种用于治疗危及生命的传染病的抗生素，包括落基山斑疹热和炭疽。修订后的药物标签现在包括基于体重的剂量建议，用于治疗目前没有针对2至8岁儿童的替代疗法的严重疾病。新建议适用于口服和静脉注射形式的药物。

克林霉素用于治疗儿童的各种感染，包括下呼吸道感染、腹腔内感染、败血症（血液感染）以及骨骼和关节感染。修订后的药物标签更新了口服和静脉注射形式的药物的基于体重的剂量信息。

柠檬酸咖啡因用于治疗早产儿呼吸暂停，这是一种发生在早产儿中的呼吸障碍。尽管以前的标签仅为怀孕28至32周（足月妊娠为39周）的婴儿提供指导，但该药物通常在标签外用于怀孕28周之前出生的婴儿。修订后的标签表明，该药物可以安全地用于28周之前出生的早产儿，并且剂量和持续时间可能比以前的标签建议的更高和更长。

这些标签更改的数据来自NICHD资助的研究，以及NIH国家心脏、肺和血液研究所资助的临床研究，即早产和呼吸结果计划。NICHD的BPCA计划支持儿科试验网络（PTN），该网络研究通常为婴儿和儿童开具的药物和疗法，但从未对其进行过专门测试。这些研究的结果可能会为美国药品标签的更新提供信息。在线可获取多西环素、克林霉素和柠檬酸咖啡因的PTN数据。修订后的FDA药物标签也可用。

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