Trulicity：用于2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低的GLP-1受体激动剂

Trulicity是一种包含人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂杜拉鲁肽的药物。杜拉鲁肽是一种融合蛋白，由两条相同的链通过二硫键连接在一起。每条链都含有一个类似于人类GLP-1的序列，该序列通过小肽接头与修饰的人类免疫球蛋白G4（IgG4）重链的Fc部分连接。杜拉鲁肽的GLP-1类似部分与天然人类GLP-1有90%的同源性（7-37）。在GLP-1部分引入了与二肽基肽酶IV（DPP-4）相互作用的结构修饰，而在IgG4 Fc部分的区域进行了其他修饰，以包括潜在的T细胞表位和与高亲和力Fc受体和半抗体结合的区域。杜拉鲁肽的总分子量约为63千道尔顿。

Trulicity是一种透明、无色、无菌的溶液。每0.5毫升的Trulicity溶液含有0.75毫克或1.5毫克的杜拉鲁肽。每个单剂量笔包含0.5毫升溶液和以下赋形剂：无水柠檬酸（0.07毫克）、甘露醇（23.2毫克）、聚山梨醇酯80（0.10毫克）、柠檬酸三钠二水合物（1.37毫克）和注射用水。

Trulicity的适应症包括作为饮食和运动的辅助手段，可以改善10岁及以上的2型糖尿病的成人和儿科患者的血糖控制。它还可以降低已确定心血管疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风）的风险。

使用Trulicity时应注意以下限制：尚未对有胰腺炎病史的患者进行研究，因此在这类患者中推荐考虑其他抗糖尿病治疗。1型糖尿病患者不适宜使用Trulicity。尚未对包括严重胃轻瘫在内的严重胃肠道疾病患者进行研究，因此不建议在这些患者中使用Trulicity。

对于成人，Trulicity的推荐起始剂量为每周皮下注射0.75毫克。可以每周逐渐增加剂量至1.5毫克，以进一步控制血糖。在使用Trulicity期间应注意甲状腺C细胞肿瘤的风险。在动物研究中，杜拉鲁肽暴露终生后会引起甲状腺C细胞肿瘤的发生率增加，这与剂量和治疗持续时间相关。目前尚不清楚Trulicity是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤的发生，因为还没有明确确定啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤和人类的相关性。

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