美国FDA批准Zegerid与氢氧化镁咀嚼片用于治疗胃灼热和GERD
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了Zegerid与氢氧化镁咀嚼片的使用,该片剂为一种立即释放型质子泵抑制剂(PPI),用于治疗胃灼热和与胃食管反流病(GERD)相关的症状。Zegerid咀嚼片适用于治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状,包括内窥镜检查诊断的糜烂性食管炎、活动性良性胃溃疡的短期治疗(四至八周)、活动性十二指肠溃疡的短期治疗以及维持糜烂性食管炎的愈合(对照研究不超过12个月)。
Zegerid系列产品包括胶囊、口服混悬剂和咀嚼片剂型的粉末,具有独特的药理学特征。它们能够在约30分钟内迅速达到最大血浆浓度,并提供长达24小时的胃酸控制,胃pH值中位数大于4,范围从12.2小时到18.6小时,具体取决于每日一次给药的强度和剂型。此外,Zegerid可以在一天中的任何时间空腹服用,建议至少在饭前一小时服用。
与其他口服PPI不同,Zegerid使用抗酸剂代替肠溶衣来保护奥美拉唑免受胃酸降解。这种抗酸剂能够中和胃酸,保护奥美拉唑不被胃酸降解,从而实现快速吸收和抑制胃酸的效果。目前市售的所有其他口服PPI都是延迟释放制剂,它们利用肠溶衣来保护药物免受胃酸降解,从而延迟吸收和初始酸抑制。
Zegerid最常见的不良事件包括头痛、腹泻和腹痛。需要注意的是,在病情严重的患者中,不良事件通常反映了患者的严重潜在医疗状况,并且与使用Zegerid和其他抑酸药物的患者相似。长期使用奥美拉唑治疗的患者有时会在胃体活检中发现萎缩性胃炎,因此需要对治疗的症状反应进行仔细观察,以排除胃恶性肿瘤的可能性。
Zegerid胶囊每剂量含300毫克钠,口服Zegerid粉末每剂量含460毫克钠。对于限制钠摄入的患者,需要注意钠的含量。咀嚼片剂型还含有700毫克氢氧化镁,氢氧化镁的使用与腹泻、腹部绞痛、白垩味、利尿、脱水、恶心和呕吐等症状有关。对已知对制剂中任何成分过敏的患者来说,Zegerid是禁忌药物。
综上所述,Zegerid与氢氧化镁咀嚼片作为一种最新获得FDA批准的药物,具有快速达到最大血浆浓度和提供长效胃酸控制的特点,适用于治疗胃灼热和与GERD相关的症状。然而,患者在使用时需要遵循医生的指导并注意可能的不良反应和禁忌事项。希望Zegerid的上市能够为患者带来更好的生活质量和康复效果。
- 名 称:
- Magnesium oxide
- 全部名称:
- 氧化镁、Phillips' Cramp-free, Uro-Mag, MagGel, Mag-200, Mag-Ox 400, UroMag、magnesium oxide、菲利普斯无痉挛,Uro-Mag,MagGel,Mag-200,Mag-Ox 400,UroMag
- 上市状态:
- 规格:
- 口服胶囊(140 mg;400 mg;500 mg),口服片剂(250 mg;400 mg;420 mg;500 mg;基质 500 mg)
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