Tysabri在克罗恩病和多发性硬化症治疗中的应用及风险管理

2024-11-16

Tysabri（那他珠单抗）是一种用于治疗多发性硬化症和克罗恩病的药物，其使用方法主要为静脉输注。对于克罗恩病患者，初始治疗推荐剂量为在两周内连续两次300毫克静脉输注，随后每四周一次300毫克维持治疗。对于多发性硬化症患者，推荐剂量为每四周一次300毫克静脉输注。静脉输注过程应在一个具备处理过敏反应能力的医疗机构中进行，并由专业医护人员监控。

Tysabri的使用不受肝功能或肾功能损害的影响，也不需根据患者年龄调整剂量。然而，该药物在使用过程中存在一定的不良反应风险，如头疼、感冒症状、疲劳、呼吸道感染、消化道不适等。在极端情况下，患者可能会出现更严重的不良反应，包括恶心、感觉异常、昏厥、胃肠道出血、高血压、癫痫发作等。一旦出现严重的不良反应，应立即停止用药，并寻求医生的帮助。

禁忌症方面，Tysabri禁用于对药物成分过敏的患者、免疫功能严重受损的患者、存在活动性严重感染的患者以及具有PML风险的患者（例如，使用过免疫抑制剂或存在抗JCV抗体的患者）。由于Tysabri增加了PML的风险，因此仅可通过“TOUCH®处方计划”下的风险评估和缓解策略（REMS）进行管理。

在开始Tysabri治疗前，应对患者进行病毒感染风险评估，特别是JC病毒（JCV）抗体的检测。若患者为JCV抗体阳性，则其PML风险较高，反之则较低。在治疗期间，应定期监测JCV抗体水平，评估治疗的风险与益处。此外，不推荐与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联合使用Tysabri，因为这可能增加PML的风险。

对于妊娠期妇女，应在权衡风险和益处后决定是否继续使用Tysabri。已知Tysabri可通过胎盘进入胎儿循环系统。总之，Tysabri作为一种有效但风险较高的药物，在使用过程中需严格遵循医嘱，进行个体化评估和管理。