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来那度胺的临床应用与使用注意事项

来那度胺（通用名称：Lenalidomide）是一种药物和补充剂，适用于治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌）。它可以与其他药物联合使用或在干细胞移植后使用。此外，来那度胺还可以用于治疗由异常染色体引起的骨髓增生异常综合征患者的贫血。该疾病也被称为缺失5q MDS，因为患者的第5号染色体部分缺失。来那度胺还被用于治疗套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤，通常是在其他药物治疗失败后使用。值得注意的是，来那度胺只能在特殊的程序下使用，患者必须注册并了解该药物的风险和益处，并同意按照计划的要求使用节育措施。

使用来那度胺时需要了解一些重要的信息。首先，如果您对该药物过敏，不应该使用来那度胺。在怀孕时或怀孕期间使用来那度胺可能会导致严重的、危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。即使一次剂量的来那度胺也可能导致婴儿出现严重的先天缺陷，如胳膊和腿的畸形、骨骼异常、耳朵、眼睛、面部和心脏等方面的问题。因此，如果怀孕了，切勿使用该药物，如果在使用该药物期间月经迟到，请立即告知医生。

对于女性患者来说，如果没有进行子宫切除手术，需要在开始使用来那度胺前的4周内开始使用两种可靠的节育方法，并在停止使用药物后的4周内继续使用。即使是有生育问题的妇女，在使用来那度胺期间仍需采取节育措施。在开始治疗前的10至14天和治疗前24小时，需要再次进行阴性妊娠测试。在使用来那度胺期间，每2至4周需要进行一次妊娠测试。所采用的节育方法必须证明非常有效，如口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、输卵管结扎术或性伴侣的输精管切除手术。同时，还需要采取额外的屏障形式的避孕措施，如乳胶避孕套、隔膜或宫颈帽。

对于男性患者来说，如果在使用来那度胺期间生育了一个孩子，该孩子可能存在先天缺陷。因此，在治疗期间需要使用避孕套以防止怀孕，治疗结束后最多4周内需要继续使用避孕套。使用该药物的男性必须书面同意，在与能够怀孕的女性发生性关系时始终使用乳胶避孕套，即使进行了输精管切除手术。如果曾进行无保护的性行为，哪怕只有一次，或认为女性性伴侣可能怀孕，请立即与医生联系。

在使用来那度胺之前，您还需要告知医生以下情况：对沙利度胺有过敏反应、肾脏疾病（或正在透析）、肝脏疾病、血凝块或中风、高血压、高胆固醇或甘油三酯、甲状腺疾病、乳糖不耐症，以及是否吸烟。使用来那度胺可能会增加患其他类型癌症的风险，如白血病或淋巴瘤。

总之，来那度胺是一种用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和某些淋巴瘤的药物和补充剂。然而，使用该药物需要遵循特殊的程序，并严格按照医生的指导和要求来使用，同时必须采取有效的节育措施，以避免可能的严重副作用和出生缺陷。在使用前，务必详细告知医生您的过敏史、疾病史以及其他相关情况。警告和注意事项：来那度胺对胚胎和胎儿具有毒性。研究表明，沙利度胺会对发育中的猴子产生肢体异常。此外，沙利度胺也是一种已知的人类致畸剂，可以导致严重的出生缺陷，甚至危及生命。因此，在怀孕期间禁止使用来那度胺。对于那些有生育能力的女性，在开始接受来那度胺治疗之前必须进行两次阴性妊娠试验。并且，在整个治疗期间和治疗结束后的4周内，生育能力的女性必须采取两种避孕方法，并且要避免异性性行为。此外，为了避免胚胎接触沙利度胺，来那度胺只能通过限制性分销计划来获取。

来那度胺还可能引起血液学毒性，包括中性粒细胞减少症和血小板减少症。在研究中，80%的del 5q骨髓增生异常综合征患者不得不延迟或减少药物剂量，34%的患者需要第二次剂量延迟或减少。此外，80%的患者出现了3或4级的血液学毒性。因此，治疗del 5q骨髓增生异常综合征的患者在治疗的前8周应每周进行一次全血细胞计数监测，之后至少每月监测一次。根据情况，患者可能需要暂停或减少剂量，并可能需要使用血液制品支持和生长因子。最后，使用来那度胺的患者可能面临静脉和动脉血栓栓塞的风险增加。在接受来那度胺和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者中，已经证明该药物会显著增加深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗塞和中风的风险。因此，监测患者体征和症状，警惕血栓栓塞的发生，并及时就医。此外，建议对患者进行血栓预防，并根据患者的潜在风险选择适当的治疗方案。

来那度胺是一种抗血管生成和抗肿瘤特性的免疫调节剂，属于沙利度胺类似物。其化学名称为3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，化学结构如上所示。来那度胺的分子式为C13H13N3O3，分子质量为259.3。来那度胺是一种灰白色至淡黄色的固体粉末。它可以溶于有机溶剂/水混合物和缓冲水性溶液，尤其是在有机溶剂和较低的pH溶液中更易溶解。

瑞复美、Revlimid、Lenalidomide、来那度胺
名 称：
Revlimid
全部名称：
瑞复美、Revlimid、Lenalidomide、来那度胺
上市状态：
美国2005年 中国未上市
生产药企：
BMS
规格：
5 mg；10 mg；15 mg；20 mg；25 mg
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