阿奇霉素缓释片（Zmax）的药物描述、适应症、限制、用法和剂量

2024-11-16

阿奇霉素缓释片（Zmax）是一种大环内酯类抗菌药物，主要成分阿奇霉素是作为阿奇霉素二水合物的形式存在。阿奇霉素的化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）13-[(2,6-二氧基-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-己吡喃戊糖基)氧基]-2-乙基-3,4,10-三羟基-偶氮-D-二甲基-六甲基。其分子式为C38H72N2O12，分子量为749.0。阿奇霉素是一种白色结晶粉末，为二水合物，分子式为C38H72N2O12·2H2O，分子量为785.0。Zmax是一种用于口服混悬剂的微球的单剂量缓释制剂，除了主要的活性成分阿奇霉素（作为阿奇霉素二水合物）外，还包括多种赋形剂，如山嵛酸甘油酯、泊洛沙姆407、蔗糖、无水磷酸三钠、氢氧化镁、羟丙基纤维素、黄原胶、胶体二氧化硅、二氧化钛、人造樱桃香料和人造香蕉香料。每瓶2g的Zmax口服悬浮液含有约148mg钠和19g蔗糖。

Zmax（阿奇霉素）适用于轻度至中度的成人和社区获得性急性细菌性鼻窦炎和肺炎的治疗。它适用于由指定微生物的易感菌株引起的感染，例如由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎和肺炎。对于儿科患者，Zmax适用于治疗由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎。然而，对于一些特定类型的患者，如囊性纤维化患者、医院感染患者、已知或疑似菌血症的患者、需要住院的病人、老年或衰弱的患者，或存在重大潜在健康问题的患者，不建议使用Zmax。

不建议将Zmax用于治疗中度至重度的疾病或风险因素较大的患者，例如囊性纤维化患者、医院感染患者、已知或疑似菌血症的患者、需要住院的病人、老年或衰弱的患者，或存在重大潜在健康问题的患者。此外，对于免疫缺陷或功能性无脾的患者，可能会损害他们对疾病的反应能力，也不建议使用Zmax。

为了减少发展耐药细菌并保持Zmax（阿奇霉素）的有效性，此药物应仅用于治疗经证实或强烈怀疑由易感因素引起的感染。当文化和易感性信息可用时，这些信息应在选择或修改抗菌治疗时予以考虑；如果没有这些数据，当地的流行病学和易感性模式可能会有助于经验选择治疗。对于成人，Zmax的单次剂量应为2克，应空腹服用（饭前至少1小时或饭后2小时）。对于儿科患者，Zmax应作为单剂量60mg/kg（相当于27mg/lb）体重服用。体重小于75磅（34公斤）的儿科患者应接受以毫升为单位的Zmax剂量相当于儿童的体重磅（1毫升/磅剂量），具体可参考下表1。体重75磅（34公斤）或以上的儿科患者应接受成人剂量（2克）。

在制备口服混悬剂时，应使用60毫升水进行稀释并摇匀后服用。如果患者在给药后5分钟内呕吐，医疗保健提供者应考虑额外的抗生素治疗，因为会有最小的阿奇霉素吸收。如果病人在给药后5至60分钟呕吐，应考虑替代疗法。在没有第二剂Zmax的情况下，如果病人在给药后60分钟以上呕吐，不需要进行额外的治疗。