首页 > 健康资讯 > 正文

FDA批准Zegerid与氢氧化镁咀嚼片用于治疗胃食管反流病

导言:美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了Zegerid与氢氧化镁奥美拉唑/碳酸氢钠/氢氧化镁)咀嚼片的使用,这是一种立即释放型质子泵抑制剂(PPI),用于治疗胃灼热和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状。

1. Zegerid咀嚼片的适用范围:Zegerid咀嚼片适用于治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状,包括内窥镜检查诊断的糜烂性食管炎、活动性良性胃溃疡的短期治疗(四至八周)、活动性十二指肠溃疡的短期治疗以及维持糜烂性食管炎的愈合(对照研究不超过12个月)。

2. Zegerid的特点:Zegerid系列产品包括胶囊、口服混悬剂和咀嚼片剂型的粉末,能够在约30分钟内迅速达到最大血浆浓度,并提供长达24小时的胃酸控制,胃pH值中位数大于4,范围从12.2小时到18.6小时,具体取决于每日一次给药的强度和剂型。Zegerid可以方便地在一天中的任何时间空腹服用,建议至少在饭前一小时服用。

3. PPI的广泛应用:除了Zegerid以外,目前市售的所有口服PPI都是延迟释放制剂,它们利用肠溶衣来保护PPI免受胃酸降解,从而延迟吸收和初始酸抑制。与缓释PPI不同,Zegerid使用抗酸剂代替肠溶衣来保护奥美拉唑免受胃酸降解,这种抗酸剂可以中和胃酸,保护奥美拉唑不被胃酸降解,从而实现快速吸收和抑制胃酸的效果。

4. 安全性信息:Zegerid最常见的不良事件包括头痛、腹泻和腹痛。在病情严重的患者中,不良事件通常反映了患者的严重潜在医疗状况,并且与使用Zegerid和其他抑酸药物的患者相似。此外,对于长期使用奥美拉唑治疗的患者,有时会在胃体活检中发现萎缩性胃炎,因此需要对治疗的症状反应进行仔细观察,以排除胃恶性肿瘤的可能性。

5. 注意事项:Zegerid胶囊每剂量含300毫克钠,口服Zegerid粉末每剂量含460毫克钠。对于限制钠摄入的患者,需要注意钠的含量。咀嚼片剂型还含有700毫克氢氧化镁,氢氧化镁的使用与腹泻、腹部绞痛、白垩味、利尿、脱水、恶心和呕吐等症状有关。对已知对制剂中任何成分过敏的患者来说,Zegerid是禁忌药物。

结尾:随着FDA对Zegerid与氢氧化镁咀嚼片的批准,该药物为患者提供了一种新的选择来治疗胃灼热和与GERD相关的症状。然而,患者在使用过程中仍需注意安全性信息和注意事项,以确保药物的疗效和减少不良反应的发生。希望Zegerid的上市能够为患者带来更好的生活质量和康复效果。

名 称:
Magnesium oxide
全部名称:
氧化镁、Phillips' Cramp-free, Uro-Mag, MagGel, Mag-200, Mag-Ox 400, UroMag、magnesium oxide、菲利普斯无痉挛,Uro-Mag,MagGel,Mag-200,Mag-Ox 400,UroMag
上市状态:
规格:
口服胶囊(140 mg;400 mg;500 mg),口服片剂(250 mg;400 mg;420 mg;500 mg;基质 500 mg)
相关文章