氟康唑氯化钠注射液使用说明及药理特性

2024-11-16

氟康唑氯化钠注射液是一种仅用于静脉输液的药品，属于合成三唑类抗真菌剂的新亚类中的第一个产品。该药品是一种无菌、无热原的等渗溶液，每毫升含有2毫克氟康唑和9毫克氯化钠。它被封装在intravia塑料容器中，提供100毫升和200毫升的注射体积。

氟康唑在化学上称为2,4-二氟-α，α1-双（1h-1,2,4-三唑-1-基甲基）苄醇，分子量为306.3。它是一种白色结晶固体，微溶于水和盐水。药代动力学和代谢研究表明，通过静脉内或口服途径给药后，氟康唑的药代动力学特性相似。在正常志愿者中，口服氟康唑的生物利用度超过90%。当作为单一200mg剂量施用时，在100mg片剂和两种混悬强度之间建立生物等效性。在禁食的正常志愿者中，血浆峰值浓度（cmax）发生在1至2小时之间，口服后血浆消除半衰期约为30小时（范围：20-50小时）。单次口服400mg氟康唑的平均cmax为6.72mcg/ml（范围：4.12至8.08mcg/ml），血浆浓度和auc与剂量成比例。

氟康唑的表观分布体积接近全身水的表观分布体积。血浆蛋白结合率低（11-12%）。在正常志愿者中，无论剂量、途径或给药时间如何，氟康唑的唾液浓度均等于或略高于血浆浓度。每日一次口服50-400毫克后，在5-10天内达到稳态浓度。给予两倍于通常每日剂量的负荷剂量（在第1天）导致血浆浓度在第二天接近稳态。

氟康唑氯化钠注射液被封装在intravia塑料容器中，两种注射体积分别为100毫升和200毫升。该产品应储存于30℃以下的环境中，并应避免直接阳光照射。使用过程中应注意仅用于静脉输液，禁止用于孕妇，且应在医生指导下使用。如果在使用过程中遇到任何问题，应立即咨询医生或药师。