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格列吡嗪 XL 处方信息与用药指南

2024-11-16

格列吡嗪 XL 是一种用于辅助饮食和运动控制 2 型糖尿病的缓释片。此药物不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

### 适应症和用法

格列吡嗪 XL 适用于成年 2 型糖尿病患者，以改善血糖控制。不适用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

### 剂量和给药

推荐的起始剂量为 5 mg，每日一次。剂量可根据患者的血糖控制情况进行调整，最大推荐剂量为 20 mg，每日一次。此药物应在早餐或一天的第一餐时服用。对于与其他降血糖药的联合治疗，应以最低推荐剂量开始，并密切观察患者的低血糖情况。

### 剂型和强度

格列吡嗪 XL 的剂型为片剂，每片含有 2.5 mg、5 mg 或 10 mg 的格列吡嗪。

### 禁忌症

禁忌症包括对格列吡嗪或任何产品成分过敏，以及对磺酰胺衍生物的超敏反应。

### 警告和注意事项

使用格列吡嗪 XL 时应特别注意以下几点：

1. **低血糖**：可能很严重，特别是在老年人、肾脏受损者，或与其他抗糖尿病药物一起使用时。

2. **溶血性贫血**：如果葡萄糖 6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏，可能会发生。考虑非磺酰脲替代品。

3. **磺脲类药物可能增加心血管死亡率的风险**：应告知患者这一风险，同时权衡治疗益处和风险选择。

4. **大血管结果**：目前没有临床研究确定格列吡嗪 XL 或任何其他抗糖尿病药物可以降低大血管风险。

### 不良反应 / 副作用

最常见的不良反应（发生率 >3%）包括头晕、腹泻、神经质、震颤、低血糖和肠胃气胀。

### 药物相互作用

某些药物可能会影响葡萄糖代谢，可能需要调整格列吡嗪 XL 的剂量和密切监测血糖。例如，咪康唑的使用需要密切监测患者。

### 在特定人群中使用

此药物应在儿童、青少年、孕妇、哺乳期妇女和有严重肾功能不全的患者中谨慎使用。应考虑在老年人、肾功能受损或肝功能不全的患者中起始剂量较低并谨慎进行剂量调整。

### 过量

过量可能导致严重的低血糖。应避免使用超过推荐剂量的药物。如果发生过量，应通过口服或静脉给予葡萄糖来治疗低血糖。

### 临床药理学

格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛素分泌，从而降低血糖水平。这种药物的作用是短暂的，因为它是短效的磺酰脲类口服降糖药。格列吡嗪的主要代谢途径是通过肝微粒体酶的催化进行代谢，产生无活性的代谢产物。这种药物的半衰期约为 2-4 小时，因此它的作用是短暂的。

### 非临床毒理学

在长期和重复给药的毒性研究中，格列吡嗪在大鼠和狗中的耐受性良好。这些研究中未发现任何致畸作用。在人类研究中，虽然大多数患者都能很好地耐受格列吡嗪，但一些患者可能会出现过敏反应或其他不良反应。在临床研究中，最常见的不良反应是低血糖反应和皮疹。然而，这些反应通常是一过性的，且可以通过减少剂量或停药来缓解。此外，格列吡嗪与其他降糖药物联合使用时可能会增加低血糖的风险。与其他药物一样，当患者服用格列吡嗪时，应定期监测其血糖水平，并根据需要调整剂量。对于特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女、儿童、青少年或老年人）的安全性和有效性尚未完全确定。因此，这些人群在使用格列吡嗪时应特别谨慎。