新型达匹韦林-左炔诺孕酮阴道环：长效HIV及避孕保护

2024-11-16

美国国立卫生研究院资助的杀微生物剂试验网络（MTN）的研究人员在今天的艾滋病毒预防研究会议上报告了一项重要发现。他们进行了一项针对抗逆转录录病毒药物达匹韦林（Dapivirine）和避孕激素的阴道环的临床研究，结果显示该环没有安全问题，并且被证明具有良好的耐受性。这一戒指旨在提供90天的艾滋病毒感染和意外怀孕保护。尽管只进行了14天的试验，但研究人员已经得出结论，该环的安全性良好，并且合成避孕药物达匹韦林和左炔诺孕酮在体内的吸收情况也得到了测量。由于这次试验是对两用环的首次临床研究，妇女们只使用了短短的14天，以便研究人员能够评估其安全性和药物在体内的吸收情况。这个环中含有200毫克的达匹韦林和320毫克的左炔诺孕酮。根据这项研究取得的令人鼓舞的结果，研究小组已经启动了对两用环的第二阶段试验，参与者将使用该环90天。研究人员发现，在整个14天的试验期间，左炔诺孕酮的血浆浓度与避孕所需的水平保持一致。而达匹韦林的血浆浓度相对较高，这是预期之内的，因为双重用途环中的达匹韦林含量较之前的每月环高。

在两项III期试验中，每月25毫克的达匹韦林环显示出良好的耐受性，并降低了HIV的风险。MTN进行的ASPire试验和非营利组织国际杀微生物剂合作组织（IPM）进行的The Ring Study也开发了每月环，并正在争取监管部门的批准。IPM还开发了两用环。如果获得批准，每月的达匹韦林环将成为首个专门为女性开发的生物医学HIV预防方法。研究人员认识到，对于一些女性来说，每三个月更换一次的戒指可能比每月更换一次的戒指更容易使用，因为它可以作为她们的避孕方法，同时提供艾滋病毒和意外怀孕的长效保护。

艾滋病和意外怀孕一直是全球范围内的严重问题。这项研究的发现给我们带来了希望，为女性提供了更多的选择和保护机会。由于研究人员对达匹韦林-左炔诺孕酮环的首次人体研究的发现感到鼓舞，他们将继续展开下一阶段的研究，以寻求更易于使用、安全有效的长效保护方法。该研究是在匹兹堡的UPMC Magee-Womens医院和伯明翰的阿拉巴马大学（UAB）进行的，与IPM密切合作。研究招募了24名女性，她们被随机分配使用达匹韦林-左炔诺孕酮环或仅使用含200毫克达匹韦林的环。该研究的执行者对研究结果感到满意，并且希望在未来能够为女性提供更多的选择和高效的预防措施。

使用避孕药需要注意以下事项，以确保药物的正常工作并且不会引起不良影响。您的医生会定期检查您的进展，通常每12个月一次，但有些医生可能要求更频繁的检查。尽管您正在使用避孕药来防止怀孕，但如果怀疑自己可能已经怀孕，请立即停止使用该药并咨询医生。因为在怀孕期间使用这种药会对未出生的婴儿造成伤害。

在使用避孕药的前三个月中，您可能会在常规月经期之间出现不同程度的阴道出血。轻微的情况有时被称为斑点，较重的情况被称为突破性出血。如果出现这种情况，请按照正常的给药计划继续服药。出血通常会在一周内停止，如果持续时间超过一周，请咨询医生。如果按计划服用激素避孕药超过三个月后仍然出血，也请咨询医生。如果您错过月经期，请立即咨询医生。如果错过一个或多个药片，并且没有完全按照指示服药，可能会出现错过的月经。如果连续错过两个月经期，请与医生交谈，您可能需要进行孕检。

如果您吸烟或年龄超过35岁，请不要使用这种药物。因为吸烟会增加发生心脏病发作、中风或血凝块的风险。如果年龄超过35岁，并且同时患有糖尿病、高血压、高胆固醇或超重，风险更高。请与医生讨论戒烟方法，并控制糖尿病，咨询饮食和运动以控制体重和血液胆固醇水平。

如果出现胸部、腹股沟或腿部疼痛，特别是小腿，呼吸困难，突然发生严重头痛，言语不清，突然出现无法解释的呼吸急促，突然失去协调能力，或者使用该药物时出现视力变化，请停止使用药物并立即咨询医生进行检查。

如果使用隐形眼镜时有问题，或者在使用该药物期间或之后出现视力模糊、阅读困难或其他视力变化，请立即咨询医生。您的眼睛需要由眼科医生检查。如果出现上腹部疼痛或压痛、苍白的粪便、深色的尿液、食欲不振、恶心、不寻常的疲劳或虚弱，或者出现黄色的眼睛或皮肤，请停止使用该药物并立即咨询医生进行检查。这些可能是严重肝脏问题的症状。

避孕药可能对超重的女性不起作用。如果在开始使用该药物后体重增加很多，请询问医生是否应该更换其他类型的避孕药。在补充旧处方之前，请咨询医生，尤其是在怀孕后。您需要进行另一次身体检查，医生可能会更改您的处方。确保您的任何医生或牙医都知道您正在使用该药物。在手术或某些医学检查前几天，您可能需要停止使用该药物。这种药物可能会使皮肤对阳光更敏感，所以在户外时请使用防晒霜，并避免使用日光灯和日光浴床。除非经医生同意，否则不要使用其他药物，包括处方药、非处方药（OTC）以及草药（例如圣约翰的麦芽汁）或维生素补充剂。