非诺贝特（USP）：一种用于调节血脂的胶囊药物

2024-11-16

非诺贝特（USP）是一种用于调节血脂的药物，可作为胶囊口服给药。每粒胶囊含有67毫克、134毫克或200毫克的微粉化非诺贝特（USP）。非诺贝特的化学名称为2-[对-(对氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基丙酸异丙酯，分子式为C20H21ClO4，分子量为360.83g/mol。该化合物几乎不溶于水，但在二氯甲烷中易溶，微溶于醇，熔点为79°至82°C。

非诺贝特（USP）通常为白色或几乎白色的结晶粉末，在常规条件下稳定。不同剂量的胶囊中，非活性成分略有差异。例如，67毫克胶囊中的非活性成分包括氧化铁黑、胶体二氧化硅、交聚维酮、D&C红色#28、FD&C蓝色#1、FD&C红色#40、明胶、乳糖一水合物、硬脂酸镁、氢氧化钾、聚维酮、预胶化淀粉、虫胶、十二烷基硫酸钠、滑石和二氧化钛。134毫克胶囊和200毫克胶囊中的非活性成分相似，但200毫克胶囊额外含有氧化铁黄。

临床研究表明，总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和低密度脂蛋白膜复合物载脂蛋白B（Apo B）水平升高与人类动脉粥样硬化相关。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及其转运复合物载脂蛋白A（Apo A-I和Apo A-II）水平降低与动脉粥样硬化的进展有关。流行病学研究显示，心血管疾病的发病率和死亡率与TC、LDL-C和甘油三酸酯水平直接相关，而与HDL-C水平成反比。然而，尚未确定提高HDL-C或降低甘油三酸酯（TG）在心血管发病率和死亡率风险方面的影响。

非诺贝特的活性代谢物非诺贝特酸能够降低治疗患者的总胆固醇、LDL胆固醇、Apo B、总甘油三酸酯和富含甘油三酸酯的脂蛋白（VLDL）的水平。非诺贝特胶囊（USP）符合USP溶解测试7。