布地奈德缓释胶囊：适应症、用法、包装及注意事项

2024-11-16

布地奈德缓释胶囊是一种口服皮质类固醇药物，自1997年起获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解。该药物适用于8岁及以上的轻度至中度活动性克罗恩病患者，涉及回肠和/或升结肠的治疗。对于成人患者，该药物也可用于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，持续时间最长可达3个月。

布地奈德缓释胶囊每粒胶囊含有3mg布地奈德，每瓶包含100粒胶囊。胶囊的尺寸为19毫米，呈胶囊状，有不透明浅橙色和不透明白色两种颜色。胶囊上标有编号720。该药物的包装形式有两种：每瓶330粒和每瓶990粒，均以非组合产品形式出售。

服用布地奈德缓释胶囊时，需要每天早上一次，整颗吞服，不可咀嚼或压碎。对于无法吞咽胶囊的患者，可以打开胶囊，将颗粒混合在一汤匙苹果酱中食用，随后需立即喝8盎司水。在治疗期间应避免食用葡萄柚汁。对于轻度至中度活动性克罗恩病的成人患者，推荐剂量为每天9毫克，持续8周，然后重复8周的治疗疗程。对于8至17岁的儿科患者，体重超过25公斤的患者每天9毫克，持续8周，随后每天早上6毫克，持续2周。对于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，成人患者每天6毫克，最长持续3个月，之后逐渐减少至停药。对于存在中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的成人患者，剂量需要减少至每天3毫克。

使用布地奈德缓释胶囊时需要注意以下警告和注意事项。首先，可能会出现皮质功能亢进和肾上腺轴抑制的风险，尤其是在儿童和肝功能不全的患者中。其次，对于从其他全身性皮质类固醇转移的患者，可能出现类固醇戒断症状。此外，感染风险会增加，包括严重和致命的水痘和麻疹。因此，需要监测未经治疗的结核感染、真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染，以及眼部单纯疱疹的患者。此外，长期使用皮质类固醇可能导致高血压、糖尿病等不良反应。

布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、肠胃气胀、呕吐、疲劳和疼痛等。对于可疑的不良反应，应及时向瑞星制药公司或美国食品药品监督管理局报告。总之，布地奈德缓释胶囊是一种适用于轻度至中度活动性克罗恩病的口服皮质类固醇药物，但在使用过程中需要注意可能的不良反应和警示事项。