德曲妥珠单抗：一种专门用于治疗特定类型癌症的药物

2024-10-25

德曲妥珠单抗是一种专门用于治疗特定类型癌症的药物，主要用于治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些已经接受过治疗但病情继续恶化或无法耐受其他治疗方法的患者。### 警告和注意事项

在使用德曲妥珠单抗时，需特别注意以下几点：

1. **间质性肺疾病和肺炎的风险**：使用德曲妥珠单抗可能会导致间质性肺疾病（ILD）和肺炎，甚至可能危及生命。因此，需要密切监测患者的体征和症状，包括咳嗽、呼吸困难、发热及其他新出现或加重的呼吸道症状。一旦发现2级或以上级别的ILD/肺炎，应立即停止使用德曲妥珠单抗。患者和医生应高度重视相关风险，并及时报告任何异常症状。

2. **胚胎-胎儿毒性**：孕妇使用德曲妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。因此，必须告知患者这些风险，并建议她们采取有效避孕措施以避免怀孕。对于育龄期女性，尤其需要加强关注和预防措施。

### 药物组成和结构

德曲妥珠单抗是由三种成分组成的抗体-药物偶联物（ADC），包括一种人源化抗HER2单克隆抗体、一种四肽接头和一种拓扑异构酶抑制剂，这三者通过共价键连接在一起。该药物利用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中生产抗体，并通过化学合成制备拓扑异构酶抑制剂和接头。每分子抗体上平均连接有约8个拓扑异构酶抑制剂分子。

### 药物性质和用法

德曲妥珠单抗是一种无菌的冻干粉状制剂，外观为白色至黄白色，通常以单剂量小瓶包装，每瓶含有100毫克德曲妥珠单抗，以及L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨醇酯80和蔗糖。使用前需用5毫升无菌注射用水重新溶解，使药物浓度达到20毫克/毫升，pH值约为5.5。重新溶解后的药物应通过静脉输注方式给药。

### 总结

德曲妥珠单抗是一种针对特定类型癌症的治疗药物，特别是在治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌方面表现出色。然而，在使用过程中必须警惕间质性肺疾病和肺炎的风险，同时要特别注意怀孕期间的胚胎-胎儿毒性问题。该药物由抗体和拓扑异构酶抑制剂组成，通过重新溶解后，以静脉输注的方式给药。