使用康奈非尼时需要注意啥（1）

2024-08-31

新的原发性恶性肿瘤在接受BRAF抑制剂治疗的患者中，包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤，可能会出现新的原发性恶性肿瘤，这种情况也可能发生在使用BRAFTOVI的患者中。

皮肤恶性肿瘤

在哥伦布的研究中，接受BRAFTOVI联合Binimetinib治疗的患者中，皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）及角化棘皮瘤（KA）的发生率为2.6%，而基底细胞癌的发生率为1.6%。cuSCC/KA首次出现的中位时间约为5.8个月（范围1至9个月）。

对于仅接受BRAFTOVI治疗的患者，有8%报告了cuSCC/KA，1%报告了基底细胞癌，另有5%报告了新发原发性黑色素瘤。

在BEACON CRC研究中，cuSCC/KA在1.4%的结直肠癌患者中被观察到，而1.4%的患者在接受BRAFTOVI联合西妥昔单抗治疗时发生了新的原发性黑色素瘤。

在治疗前进行皮肤病学评估，治疗过程中每两个月进行一次，治疗结束后最多再进行一次为期6个月的随访。可疑皮肤病变应通过切除和皮肤病理学评估来处理。对于新发原发性皮肤恶性肿瘤，不建议调整剂量。

非皮肤恶性肿瘤

由于其作用机制，BRAFTOVI有可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤（见警告和注意事项部分）。需密切监测接受BRAFTOVI治疗患者的非皮肤恶性肿瘤相关体征和症状。对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应停止使用BRAFTOVI。

BRAF野生型肿瘤的促进

体外实验已证实，暴露于BRAF抑制剂可导致MAP激酶信号通路的反常激活以及BRAF野生型细胞增殖增加。在启动BRAFTOVI治疗前，需确认存在BRAF V600E或V600K突变的证据。

出血

在哥伦布的研究中，19%的患者在接受BRAFTOVI联合Binimetinib治疗时出现出血；其中3.3%的患者出现2级或更高级别的出血。最常见的出血事件为胃肠道出血，如直肠出血（4.2%）、便血（3.1%）和痔疮出血（1%）。在1.6%的患者中，新发或进展性脑转移导致了致命的颅内出血。

在BEACON CRC研究中，19%的患者在接受BRAFTOVI联合西妥昔单抗治疗时出现出血；3.1%的患者出现9级或更高级别的出血，其中0.5%的患者发生了致命的胃肠道出血。最常见的出血事件包括鼻衄（6.9%）、便血（2.3%）和直肠出血（2.3%）。

根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用药物。

葡萄膜炎

在哥伦布的研究中，接受BRAFTOVI联合Binimetinib治疗的患者中有4%出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。

每次就诊时应评估视觉症状，并定期进行眼科检查，以识别新的或恶化的视力问题，并跟进新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用药物。

全部名称：: 康奈非尼、LGX-818、LGX818、恩可非尼、Braftovi、NVP-LGX818、NVP-LGX818-NXA、Encorafenib (JAN/USAN/INN)、ビラフトビ、康奈非尼 (Braftovi)、ONO-7702、PF 07263896、康奈非尼（Braftovi）

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