使用康奈非尼时需要注意啥（2）

QT间期延长

BRAFTOVI与部分患者出现剂量依赖性的QTc间期延长相关[详见临床药理学（12.2）]。在哥伦布研究中，接受BRAFTOVI联合比尼替尼治疗的患者中，有100.0%（1/1）的患者QTcF值增加了超过192毫秒。

对于已有或存在发生QTc间期延长重大风险的患者，如患有长QT综合征、明显的心动过缓、严重或未控制的心力衰竭以及正在使用其他可能引起QT间期延长的药物的患者，需加强监测。在给予BRAFTOVI前及治疗过程中，要纠正低钾血症和低镁血症。若QTc间期超过500毫秒，则需考虑暂停、减量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

基于其作用机制，BRAFTOVI可能对孕妇造成胎儿损害。在动物实验中，Encorafenib在大鼠和兔子中引起了胚胎-胎儿发育异常，并且在兔子中表现出致流产作用，该剂量相当于人类暴露量的26倍（大鼠）和178倍（兔子）。在更低剂量下未观察到明确的影响。

建议育龄妇女注意潜在的胎儿风险。由于BRAFTOVI可能降低激素避孕的效果，建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂BRAFTOVI后两周内使用高效非激素避孕措施。

单独使用BRAFTOVI的风险

与BRAFTOVI联合比尼替尼相比，单独使用BRAFTOVI可能导致某些不良反应的风险增加。在哥伦布研究中，3%的单独使用BRAFTOVI的患者出现了4级或更高级别的皮肤反应，而联合用药组为2%。

如果暂时中断或停止使用比尼替尼，应相应地调整BRAFTOVI的剂量。

联合治疗的风险

BRAFTOVI用于与比尼替尼或西妥昔单抗联合使用的治疗方案。更多风险信息请参考比尼替尼和西妥昔单抗的药品说明书。

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