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他拉唑帕利胶囊的适用症状和使用方法

2024-09-07

HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

根据HRR基因突变（包括ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CDK12、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2和RAD51C）的存在，选择使用TALZENNA治疗HRR基因突变的mCRPC患者。

目前尚未有FDA批准的方法专门用于检测HRR基因突变，以便指导TALZENNA的使用。

对于gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，推荐的TALZENNA剂量为1毫克，每日口服一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

HRR基因突变的转移性结直肠癌的推荐剂量

对于HRR基因突变的转移性结直肠癌，TALZENNA的推荐剂量为0.5毫克，每日口服一次，与恩杂鲁胺联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在接受TALZENNA和恩杂鲁胺治疗的患者中，还需同时给予促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或进行双侧睾丸切除术。

肾功能受损患者的推荐剂量

对于gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，中度肾功能受损患者（CLcr 30 - 59 mL/min）的TALZENNA推荐剂量为0.75毫克，每日口服一次；严重肾功能受损患者（CLcr 15 - 29 mL/min）的推荐剂量为0.5毫克，每日口服一次。

对于HRR基因突变的转移性CRPC，中度肾功能受损患者（CLcr 30 - 59 mL/min）的TALZENNA推荐剂量为0.35毫克，每日口服一次，与恩杂鲁胺联合使用；严重肾功能受损患者（CLcr 15 - 29 mL/min）的推荐剂量为0.25毫克，每日口服一次，与恩杂鲁胺联合使用。

P-糖蛋白抑制剂的剂量调整

对于gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，避免TALZENNA与以下P糖蛋白（P-gp）抑制剂联用：伊曲康唑、胺碘酮、卡维地洛、克拉霉素、伊曲康唑和维拉帕米。若无法避免这些P-gp抑制剂的共同给药，将TALZENNA的剂量减少至0.75毫克，每日口服一次。当P-gp抑制剂停药后（在P-gp抑制剂的3-5个半衰期之后），将TALZENNA的剂量恢复至初始剂量。

在TALZENNA与其他P-gp抑制剂共同给药期间，密切监测不良反应，并根据不良反应的建议调整剂量。