曲妥珠单抗使用时要注意啥（1）

间质性肺疾病/肺炎严重、危及生命甚至致命的间质性肺疾病（ILD）及肺炎可能出现在接受ENHERTU治疗的患者中。研究发现，中度肾功能受损的患者中，1级和2级ILD/肺炎的发生率较高。

建议患者一旦出现咳嗽、呼吸困难、发热或任何新的呼吸道症状时，应立即报告。需密切监测ILD的迹象和症状，及时进行ILD的诊断。疑似ILD的患者应通过影像学手段进行评估，并考虑咨询肺科专家。对于无症状（1级）ILD，可以考虑使用皮质类固醇治疗（例如，≥0.5 mg/kg/天泼尼松龙或等效剂量）。在症状完全缓解前暂停ENHERTU治疗。对于有症状（2级及以上）的ILD，应立即启动全身性皮质类固醇治疗（例如，≥1 mg/kg/天泼尼松龙或等效剂量），并持续至少14天，随后逐步减量至少4周。对于确诊为有症状（2级及以上）ILD的患者，应永久停止ENHERTU治疗。

转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC（5.4毫克/千克）

在转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC患者中，接受ENHERTU 5.4毫克/千克治疗的患者中有12%出现ILD，其中因ILD和/或肺炎导致的死亡率为1.0%。首次出现ILD的时间中位数为5个月（范围：0.9至23个月）。

局部晚期或转移性胃癌（6.4毫克/千克）

在局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者中，接受ENHERTU 6.4毫克/千克治疗的患者中有10%出现ILD。首次出现ILD的时间中位数为2.8个月（范围：1.2至21个月）。

中性粒细胞减少

在接受ENHERTU治疗的患者中，可能发生严重的中性粒细胞减少，包括发热性中性粒细胞减少。在开始ENHERTU治疗前以及每次给药前，均应监测全血细胞计数。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断或减少ENHERTU的剂量。

转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC（5.4毫克/千克）

在转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC患者中，使用ENHERTU 5.4毫克/千克治疗，65%的患者出现中性粒细胞计数下降。3%的患者中性粒细胞计数达到4级或更高级别。中性粒细胞计数首次下降的中位时间为2天（范围：1至664天）。

局部晚期或转移性胃癌（6.4毫克/千克）

在局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者中，使用ENHERTU 6.4毫克/千克治疗，72%的患者出现中性粒细胞计数下降。3%的患者中性粒细胞计数达到4级或更高级别。中性粒细胞计数首次下降的中位时间为4天（范围：4至187天）。

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