曲妥珠单抗治HER2阳性的转移性乳腺癌

2024-09-10

在257例不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，评估了ENHERTU的安全性，这些患者在DESTINY-Breast5试验中接受了至少一剂ENHERTU 4.03 mg/kg治疗。ENHERTU每三周通过静脉给药一次。接受ENHERTU治疗的患者的中位治疗时间为14个月（范围：0.7至30个月），而接受曲妥珠单抗美坦辛治疗的患者的中位治疗持续时间为7个月（范围：0.7至25个月）。在接受ENHERTU的患者中，19%发生了严重的不良反应。常见的严重不良反应包括呕吐、间质性肺疾病、肺炎、发热和尿路感染。此外，0.8%的患者因不良反应死亡，其中包括因COVID-19和猝死导致的死亡（各有一名患者）。

14%的患者因不良反应永久停止使用ENHERTU，其中因间质性肺疾病或肺炎导致的比例为8%。由于不良反应引起的剂量中断发生在44%的ENHERTU治疗患者中。最常见的导致剂量中断的不良反应（>2%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少、肺炎、恶心、疲劳和间质性肺疾病或肺炎。21%的接受ENHERTU治疗的患者需要减少剂量。最常见的导致剂量减少的不良反应（>2%）包括恶心、中性粒细胞减少和疲劳。

最常见的不良反应（≥20%）及实验室异常包括恶心、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶水平升高、血红蛋白减少、淋巴细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶水平升高、血小板计数减少、疲劳、呕吐、碱性磷酸酶水平升高、脱发、低钾血症、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹泻、食欲减退、头痛、呼吸道感染、腹痛、血胆红素水平升高和口腔炎。