曲妥珠单抗治HER2低的转移性乳腺癌

2024-09-10

在371例不可切除或转移性HER2-low（IHC 1+或IHC 2+ / ISH-）乳腺癌患者中，ENHERTU的安全性在DESTINY-Breast5研究中得到了评估。这些患者接受了ENHERTU 4.04mg/kg的治疗，每三周静脉给药一次。患者的中位治疗时间为8个月（范围：0.2至33个月）。在接受ENHERTU治疗的患者中，有28%发生了严重的不良反应。其中，超过1%的患者出现了以下严重不良反应：间质性肺病/肺炎、肺炎、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、败血症、贫血、发热性中性粒细胞减少、高钙血症、恶心、发热和呕吐。4.0%的患者因不良反应死亡，具体原因包括间质性肺病/肺炎（3例）、败血症（2例）、缺血性结肠炎、弥漫性血管内凝血、呼吸困难、发热性中性粒细胞减少、一般健康状况恶化、胸腔积液和呼吸衰竭（各1例）。

有16%的患者因不良反应永久停止使用ENHERTU，其中8%的患者是因为间质性肺病/肺炎。39%的患者因不良反应需要暂停用药，最常见的相关不良反应（>2%）包括中性粒细胞减少、疲劳、贫血、白细胞减少、COVID-19、间质性肺病/肺炎、转氨酶升高和高胆红素血症。23%的患者因不良反应需要降低剂量，最常见的相关不良反应（>2%）包括疲劳、恶心、血小板减少和中性粒细胞减少。

最常见的不良反应（≥20%），包括实验室检查异常，是恶心、白细胞计数减少、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、疲劳、血小板计数减少、脱发、呕吐、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、碱性磷酸酶升高、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻和低钾血症。