曲妥珠单抗治胃癌，晚期和转移都管用

2024-09-10

在187例参与DESTINY-Gastric2试验的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者中，评估了ENHERTU的安全性[见临床研究（14.4）]。这些患者被分为三组：一组接受ENHERTU静脉注射，剂量为6.4mg/kg，每三周一次（N=125）；另一组接受伊立替康治疗，剂量为150mg/m²，每两周一次（N=55）；还有一组接受紫杉醇治疗，剂量为80mg/m²，每周一次（N=7）。ENHERTU组的中位治疗持续时间为4.6个月（范围：0.7至22.3个月），而伊立替康/紫杉醇组的中位治疗持续时间为2.8个月（范围：0.5至13.1个月）。在使用ENHERTU剂量为4.4mg/kg的患者中，有4%出现了严重的不良反应。在ENHERTU治疗组中，出现严重不良反应的比例超过2%的包括食欲下降、间质性肺病（ILD）、贫血、脱水、肺炎、胆汁淤积性黄疸、发热和肿瘤出血。此外，2.4%的患者因不良反应导致死亡，原因包括弥散性血管内凝血、大肠穿孔和肺炎。

15%的患者因为不良反应永久停止使用ENHERTU，其中6%是因为ILD。在ENHERTU治疗的患者中，62%因不良反应需要剂量中断，最常见的原因包括中性粒细胞减少、贫血、食欲下降、白细胞减少、疲劳、血小板减少、ILD、肺炎、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、腹泻和低钾血症。此外，32%的ENHERTU治疗患者需要剂量减少，最常见的原因包括中性粒细胞减少、食欲下降、疲劳、恶心和发热性中性粒细胞减少。

ENHERTU治疗组中最常见的不良反应（≥20%），包括实验室检查异常，如血红蛋白减少、白细胞计数降低、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、恶心、食欲下降、天冬氨酸氨基转移酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐、便秘、血胆红素升高、发热和脱发。