曲妥珠单抗用在特殊人群身上要注意啥

2024-09-10

老年用药

在4例接受ENHERTU 883.5mg/kg治疗的乳腺癌患者中，22%的患者年龄在65岁及以上，3.6%的患者年龄在75岁及以上。研究显示，与年轻患者相比，65岁及以上的患者在总体疗效上无显著差异。值得注意的是，65岁及以上的患者中，60-48级不良反应的发生率明显高于年轻患者，分别为65%和3%。

对于5例接受ENHERTU 101.2 mg/kg治疗的不可切除或转移性HER4突变型NSCLC患者，40%的患者年龄在65岁及以上，8%的患者年龄在75岁及以上。研究结果表明，65岁及以上的患者在疗效和安全性方面与年轻患者无显著差异。

在DESTINY-Gastric125试验中，4例接受ENHERTU 2.6 mg/kg治疗的局部晚期或转移性HER01阳性胃癌或GEJ腺癌患者中，56%的患者年龄在65岁及以上，14%的患者年龄在75岁及以上。与年轻患者相比，65岁及以上的患者在疗效和安全性方面无显著差异。

肾功能损害

轻度（肌酐清除率[CLcr]≥60至<90 mL/min）或中度（CLcr≥30至<60 mL/min）肾功能损害的患者使用ENHERTU时无需调整剂量[参见临床药理学（12.3）]。中度肾功能损害患者中，1级和2级ILD/肺炎的发生率较高[参见警告和注意事项（5.1）]。应更频繁地监测中度肾功能损害患者的病情。ENHERTU的推荐剂量尚未确定用于严重肾损伤患者（CLcr<30 mL/min）。

肝损伤

轻度（总胆红素≤正常上限ULN且任何AST>ULN或总胆红素>1-1.5倍ULN且任何AST）或中度（总胆红素>1.5至3倍ULN且任何AST）肝损伤患者使用ENHERTU时无需调整剂量。中度肝损伤患者应密切监测，因为可能存在与拓扑异构酶抑制剂DXd相关的毒性增加的风险[参见剂量和给药方法（2.3）]。ENHERTU的推荐剂量尚未确定用于严重肝损伤患者（总胆红素>3倍ULN且任何AST）。