阿那曲唑辅助治疗绝经后妇女乳腺癌

2024-09-13

一项涉及9,366名绝经后乳腺癌患者的多中心双盲试验（ATAC）将参与者随机分为三组：一组接受阿那曲唑片剂（每日1毫克），另一组接受他莫昔芬（每日20毫克），还有一组接受两种药物的联合治疗，所有治疗方案均持续五年或直到疾病复发。该试验的主要终点是无病生存期，即从治疗开始到出现远处或局部复发、对侧乳腺癌或因任何原因导致的死亡的时间。次要终点包括远处无病生存期、对侧乳腺癌发生率及总生存期。在中位随访33个月时，与他莫昔芬相比，阿那曲唑片剂单独使用或与他莫昔芬联合使用并未显示任何疗效优势。因此，联合治疗组已被从试验中移除。基于ATAC试验的临床及药代动力学结果，他莫昔芬不应与阿那曲唑同时使用。

在该试验中，单药治疗组的患者接受了平均60个月（即5年）的治疗，而随访时间的中位数为68个月。在意向治疗人群中，与他莫昔芬组相比，阿那曲唑片剂组的无病生存率有显著统计学差异（风险比HR=0.87,95%置信区间CI：0.78,0.97，p=0.0127）。在约占试验患者总数84%的激素受体阳性亚群中，阿那曲唑片剂组的无病生存期也表现出统计学意义上的显著改善（HR=0.83,95%CI：0.73,0.94，p=0.0049）。