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瑞舒伐他汀依折麦布片:FDA批准全纪录

瑞舒伐他汀依折麦布片是一种用于降低胆固醇的药物组合,由依泽替米贝和瑞舒伐他汀共同构成。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,批准编号为383857。瑞舒伐他汀依折麦布片通过抑制胆固醇合成和减少胆固醇吸收,显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而降低患心血管疾病的风险。临床研究表明,这种药物组合对原发性非家族性高脂血症(NAFLMPC)和纯合子家族性高胆固醇血症(HOFH)患者具有显著疗效,能显著降低其LDL-C水平。

依泽替米贝是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,通过结合胆固醇小肠外酶来抑制胆固醇吸收,从而降低胆固醇水平。而瑞舒伐他汀是一种他汀类药物,主要通过抑制HMG Co-A还原酶来减少胆固醇合成。

瑞舒伐他汀依折麦布片的联合治疗已被证实比单独使用他汀类药物更有效地降低LDL-C水平。此药物每日服用一次,患者需遵医嘱进行治疗。

尽管瑞舒伐他汀依折麦布片疗效显著,但也有一些常见的不良反应,如头痛、恶心、肌肉疼痛、乏力、头晕、便秘和腹痛。依泽替米贝与他汀类药物联用时,还可能出现鼻咽炎、肌肉疼痛、上呼吸道感染、关节痛、腹泻、背痛、流感、四肢疼痛和疲劳等不良反应。

综上所述,瑞舒伐他汀依折麦布片是一种安全有效的药物,能够显著降低胆固醇水平,从而降低患心血管疾病的风险。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,并定期进行检查以确保最佳治疗效果。

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Roszet
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上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
赛诺菲
规格:
40mg/10mg
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