瑞舒伐他汀依折麦布片的使用提示和需知事项

2024-09-13

免疫介导的坏死性肌病免疫介导的坏死性肌病（IMNM）是一种较为罕见的自身免疫性肌病，常与他汀类药物的使用相关。IMNM的主要特征包括：近端肌无力和血清肌酸激酶水平升高；即使停用他汀类药物，症状依然存在；抗HMG CoA还原酶抗体呈阳性；肌肉活检显示坏死性肌病；以及使用免疫抑制剂治疗有效。可能需要进行额外的神经肌肉和血清学检测。在考虑使用其他他汀类药物前，需充分评估IMNM的风险。如果决定使用其他他汀类药物，则应密切监测IMNM的症状。

功能障碍

瑞舒伐他汀可能导致血清转氨酶水平升高。这种升高的情况通常在用药初期出现，多为暂时性，且无明显症状。在继续用药或暂停用药后，转氨酶水平会逐渐恢复正常。在安慰剂对照试验的汇总分析中，瑞舒伐他汀组患者的血清转氨酶水平升高超过正常上限的比例为1.1%，而安慰剂组为5.%。瑞舒伐他汀还可能引起肝转氨酶水平的显著持续升高。此外，关于他汀类药物（包括瑞舒伐他汀）的上市后报告中，曾有极少数病例出现致命性和非致命性的肝衰竭。

大量饮酒和/或有肝病史的患者可能会增加发生肝损伤的风险。

在开始ROSZET治疗前后，如临床指征需要，应考虑进行肝酶检测。ROSZET禁用于急性肝衰竭或失代偿性肝硬化的患者。一旦出现伴有临床症状或高胆红素血症、黄疸的严重肝损伤，应立即停用ROSZET。

蛋白尿和血尿

在瑞舒伐他汀的临床试验中，观察到接受瑞舒伐他汀治疗的患者中有试纸阳性蛋白尿和镜下血尿的情况。与较低剂量的瑞舒伐他汀或对照他汀类药物相比，使用40mg瑞舒伐他汀的患者更常见这种情况，但通常是暂时性的，且与肾功能恶化无关。尽管这一发现的临床意义尚未完全明确，但在接受ROSZET治疗的患者中，若在常规尿液检查中发现持续性蛋白尿和/或血尿，应考虑降低剂量。

HbA1c和空腹血糖水平升高

据报道，他汀类药物（包括瑞舒伐他汀）可能会导致HbA1c和空腹血糖水平上升。根据瑞舒伐他汀的临床试验数据，部分患者的这些指标增加可能超过糖尿病的诊断标准。建议通过优化生活方式，包括定期运动、维持健康体重及选择健康饮食来应对这一问题。

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