瑞舒伐他汀依折麦布片在某些人身上怎么用

2024-09-13

老年用药高龄（≥65 岁）是 ROSZET 相关肌病和横纹肌溶解的风险因素。对于老年患者，剂量选择需谨慎，考虑到肝、肾或心脏功能下降的可能性更大；伴随疾病或其他药物的影响；以及较高的肌病风险。因此，应对接受 ROSZET 治疗的老年患者进行肌病风险监测。

瑞舒伐他汀

在瑞舒伐他汀的临床研究中，共有 10,275 名患者参与，其中 3159 名（31%）年龄在 65 岁及以上，698 名（6.8%）年龄在 75 岁及以上。

依折麦布

在临床研究中，接受依折麦布单药治疗的 2396 名患者中有 669 名（28%）年龄在 65 岁及以上，111 名（5%）年龄在 75 岁及以上。而在接受依折麦布联合他汀类药物治疗的 11,308 名患者中，3587 名（32%）年龄在 65 岁及以上，924 名（8%）年龄在 75 岁及以上。研究显示，老年患者与年轻患者之间在安全性和有效性方面没有显著差异。一项使用依折麦布的多剂量研究显示，与年轻受试者相比，年龄较大的健康受试者（≥65 岁）的依折麦布血浆浓度增加了约 65 倍。

肾功能损害

肾功能损害也是肌病和横纹肌溶解的风险因素。对于肾功能受损的患者，需要密切监测肌病的发生。在未接受血液透析的严重肾功能损害患者中，建议起始剂量为每日 5 mg / 10 mg，且每日不应超过 10 mg / 10 mg。

瑞舒伐他汀

瑞舒伐他汀的暴露量不受轻度至中度肾功能损害（CLcr ≥ 30 毫升/分钟/1.73 米²）的影响，在未接受血液透析的严重肾功能损害患者中则需谨慎使用。

依折麦布

一项包含 9270 名中度至重度肾功能损害患者的研究（包括 6247 名非透析患者，血清肌酐中位数为 2.5 mg/dL，估算肾小球滤过率中位数为 25.6 mL/min/1.73 m²，以及 3023 名透析患者）表明，在中位随访期 10.2 年内，接受依折麦布 40 mg 加辛伐他汀 40 mg 的患者和安慰剂组之间，严重不良事件、导致研究治疗停止的不良事件或特定关注的不良事件（如肌肉骨骼不良事件、肝酶异常、癌症）的发生率无显著差异。

名称：: Roszet

全部名称：: 瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片（ROSZET）、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet