瑞舒伐他汀和依折麦布片的介绍
ROSZET片剂包含瑞舒伐他汀钙和依折麦布。瑞舒伐他汀是一种3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG CoA)还原酶抑制剂。依折麦布则是一种膳食胆固醇吸收抑制剂。依折麦布的化学名称为(3R,4S)-1-(对氟苯基)-3-[(3S)-3-(对氟苯基)-3-羟丙基]-4-(对羟基苯基)-2-氮杂环丁酮。其分子式为C24H21F2N3O,分子量为409.43克/摩尔。依折麦布是一种白色结晶粉末,不溶于水。
瑞舒伐他汀钙的化学名称为双[(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸钙盐至[S-[R*,S*-(E)]]-7-[4-(4-氟苯基)-6-(1-甲基乙基)-2-[甲基(甲基磺酰基)氨基]-5-嘧啶基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸钙盐(2:1)。其分子式为(C22H27FN3O6S)2Ca,分子量为1001.14克/摩尔。瑞舒伐他汀钙是一种白色无定形粉末,微溶于水和甲醇,微溶于乙醇。瑞舒伐他汀钙是一种亲水性化合物,其在pH值为0.13时的分配系数(辛醇/水)为7.0。
ROSZET片剂有5 mg/10 mg、10 mg/10 mg、20 mg/10 mg和40 mg/10 mg四种规格,分别含有相当于5、10、20和40毫克瑞舒伐他汀(以瑞舒伐他汀钙的形式分别为5.2、10.4、20.8和41.7毫克)以及10毫克依折麦布。ROSZET的每片薄膜包衣片剂含有以下非活性成分:预胶化淀粉、微晶纤维素、葡甲胺、磷酸氢钙二水合物、交联聚维酮、胶体二氧化硅、硬脂基富马酸钠、甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、氧化铁和硬脂酸镁。此外,薄膜包衣含有以下非活性成分:羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇和氧化铁。
- 名 称:
- Roszet
- 全部名称:
- 瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片(ROSZET)、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 40mg/10mg
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