FDA批准了对付尘螨过敏的新方法
一种新的尘螨过敏治疗方法近日获得了美国食品药品监督管理局的批准。这种名为尘螨变应原舌下片的药物是一种每日一次的片剂,全年均可使用,只需将其溶解在舌下即可。该药物已被批准用于18至65岁的成人。
“尘螨过敏可以显著影响患者的日常生活质量。”FDA生物制品评估与研究中心主任Peter Marks博士在机构新闻稿中表示,“尘螨变应原舌下片的批准为患者提供了替代过敏注射的选择,有助于减轻过敏症状。”
尘螨是存在于床垫、软垫家具和地毯中的微小生物。尘螨过敏可能导致咳嗽、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞以及眼睛瘙痒和流泪等症状。
通过使患者接触尘螨过敏原,尘螨变应原舌下片能够重新训练免疫系统,从而减少过敏症状的发生频率和严重程度。根据FDA的数据,患者通常在8到14周内开始感受到这些益处。
在临床试验中,使用尘螨变应原舌下片的患者比服用安慰剂的患者过敏症状明显减少,比例在16%至18%之间。最常见的副作用包括恶心、耳朵和口腔瘙痒、嘴唇和舌头肿胀。尘螨变应原舌下片还附有黑框警告,提示可能会出现严重的过敏反应,甚至危及生命。
- 名 称:
- Odactra
- 全部名称:
- 尘螨变应原(ALK-Abello A/S)、house dust mite allergen extract、尘螨变应原舌下片(Odactra)、Odactra、尘螨变应原舌下片 (Odactra)
- 上市状态:
- 批准上市
- 生产药企:
- ALK爱而开
- 规格:
- 10片/吸塑包装
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