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口服N-乙酰半胱氨酸(NAC)在视网膜色素变性(RP)患者中的有效性和安全性评估研究


        本文介绍了一项针对视网膜色素变性(RP)患者的临床研究,旨在评估口服N-乙酰半胱氨酸(NAC)的疗效和安全性。文章涵盖了研究类型和研究阶段,以及参与资格标准。
       
        1. 研究类型
        本研究属于观察性研究,通过观察人们并测量结果,来研究NAC对RP的治疗效果。
       
        2. 研究阶段
        该研究属于第三阶段研究,在早期阶段,研究人员评估了NAC的安全性、副作用、最佳剂量以及风险和收益。在后期阶段,研究人员将NAC与目前的标准疗法进行比较,研究治疗效果是否更好。
       
        3. 研究ID和位置
        本研究的研究ID为22-007413,NCT ID为NCT05537220。研究由明尼苏达州的IRB Rochester进行。
       
        4. 研究目的
        本研究的目的是评估口服NAC在RP患者中的有效性和安全性。
       
        5. 参与资格
        参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段,以及以前的治疗或健康问题。具体的资格标准因研究而异,需要与研究团队联系讨论资格和潜在参与。
       
        一般的入选标准包括:
        - 能够提供知情同意的能力和意愿
        - 年龄在18岁至65岁之间
        - 能够遵守研究方案并参与所有活动的能力和意愿
        - 有生育能力的候选人需愿意使用避孕方法
        - 同意不服用维生素A以外的补充剂
       
        眼部包含的标准包括:
        - 双眼必须表现出RP表型,并有逐渐丧失夜视的证据、视野的收缩和视力的维持
        - 眼睛必须符合通过中央凹中心进行水平SD-OCT扫描的可分级EZ(易于识别的染色体段)标准,宽度不超过8000µm,且长度≥1500。
       
        本文描述了一项关于口服NAC治疗RP患者的临床研究。研究类型为观察性研究,研究阶段为第三阶段。通过对RP患者进行观察和测量结果,研究人员评估了NAC的疗效和安全性。参与资格标准包括年龄、性别、疾病类型和阶段等因素。该研究由明尼苏达州的IRB Rochester进行。

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