肺纤维化治疗研究：比较N-乙酰半胱氨酸与安慰剂的疗效

       
        研究类型
        研究包括观察性研究、介入研究（临床试验）和医疗记录研究。
        观察性研究是在不影响结果的情况下观察人并测量结果。
        介入研究是研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备。
        医疗记录研究使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病如何进展以及哪些治疗和手术效果最好。
       
        研究阶段
        研究阶段分为早期阶段（第1和第2阶段）和后期阶段（第3阶段）。
        早期阶段研究评估治疗的安全性、副作用、最佳剂量和风险/收益。
        后期阶段研究治疗是否比目前的标准疗法更好，并与当前疗法进行比较。
        第3阶段试验包括大量人员，以确保结果的有效性。
        此外，还有不太常见的非常早期（阶段0）和后期（阶段4）试验。阶段0试验是小型试验，可帮助研究人员决定是否应在第1阶段试验中测试新药物。阶段4试验则关注长期安全性和有效性，一般在新的治疗方法获得批准并上市后进行。
       
        研究详细信息
        研究ID：21-002262，NCT ID：NCT04300920，赞助商协议编号：UG3HL145266。
        本研究的目的是比较N-乙酰半胱氨酸（NAC）加标准护理与匹配的安慰剂加标准护理在诊断为特发性肺纤维化（IPF）的患者中的作用。主要目标是比较两种治疗方案对肺功能相对下降的复合终点（强制肺活量相对下降10％、首次呼吸住院、肺移植或全因死亡率）的时间。次要目标包括检查NAC对主要复合终点的组成部分、临床事件发生率、生理变化、健康状况变化和呼吸道症状变化的影响。
       
        参与资格
        参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段、以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格标准因研究而异，并确定谁可以或不能参加。并不能保证每个有资格并希望参加试验的人都会被录取。有兴趣参加试验的人可以联系研究团队讨论研究资格和潜在参与。