替格瑞洛片和Brintellix，FDA警告别弄混了

2024-09-24

美国食品和药物管理局（FDA）周四发布声明，指出部分医生和药房对于一些抗抑郁药物和血液稀释药物名称的相似性感到困惑。FDA表示，目前尚未接到因药物名称相似而导致患者误用药物的报告，但已经收到50份关于处方错误或发药错误的报告。这两种药物分别是抗抑郁药Brintellix（通用名：沃替西汀）和血液稀释药物替格瑞洛（通用名：替格瑞洛）。这两种药物用于预防心脏病发作或严重胸痛后的死亡，以及防止心脏病再次发作。

自Brintellix于2013年9月获批上市以来，FDA一直在收到关于药物混淆的报告。这两种药物都以字母“t”开头，并且有时颜色均为黄色，这增加了误认的可能性。

为此，FDA要求医生在开具处方时必须同时注明药物的商品名和通用名。Brintellix由日本武田制药生产，最近一个季度的销售额达到了4200万美元。替格瑞洛则是由阿斯利康公司生产的每日两次的血液稀释剂，第二季度在美国的销售额为1.01亿美元。

药品名称需经过FDA药物错误预防和分析部门（DMEA）的审核，以确保不会与其他市场上或待审的药物名称造成混淆。该部门会列出可能引起混淆的名称，并通过拼写、发音和手写形式等多种因素来评估。

FDA禁止那些可能导致消费者误解或具有幻想色彩的独特药物名称。据统计，每年约有400个新药名称被提交审核，其中大约三分之一会被拒绝。

尽管由于药物名称导致的混淆情况并不常见，但确实存在。例如，2011年FDA曾报告超过200例用药错误，涉及抗精神病药利培酮和治疗帕金森病及不安腿综合征的Requip（通用名：罗匹尼罗）。五名患者因服用错误药物而住院。因此，FDA要求强生公司和葛兰素史克公司改进药物包装设计，以减少外观相似带来的混淆风险。