FDA批准拜耳抗癌药扩大使用范围(更新)
美国食品药品监督管理局(FDA)于本周一宣布,进一步扩大了对拜耳抗癌药物的审批范围,该药物现在可用于治疗对其他疗法无效的肠道肿瘤。这款名为瑞格非尼的药物此前已获监管机构批准,用于治疗那些无法通过手术切除并且对其他FDA批准药物失去反应的胃肠间质瘤。此次,FDA再次批准瑞格非尼用于治疗肠道肿瘤。
在此之前,瑞格非尼已被批准用于治疗结直肠癌。该药物通过抑制多种促进癌细胞增殖的酶来发挥作用。
FDA基于一项涉及近200名患者的随机对照研究,根据实验结果批准了瑞格非尼用于治疗肠道肿瘤。研究显示,使用瑞格非尼的患者肿瘤生长被延缓了约四个月,明显优于接受安慰剂治疗的患者。
在临床试验中,瑞格非尼最常见的不良反应包括肝功能损害、严重出血、皮肤起泡和脱皮、高血压、心肌梗死和穿孔等。然而,对于部分患者而言,这些副作用可能是可接受的,因为这是他们唯一的治疗选择。
除了瑞格非尼,FDA还批准了其他药物用于治疗肠道肿瘤,如诺华公司的格列卫(Gleevec)和辉瑞公司的舒尼替尼(Sutent)。值得一提的是,拜耳医疗保健公司作为德国拜耳公司的子公司,一直致力于通过开发创新药物来提高患者的生活质量。此次FDA对瑞格非尼的扩大批准,将为肠道肿瘤患者带来新的治疗希望。
- 名 称:
- Stivarga
- 全部名称:
- 瑞格非尼 (Stivarga)、Regorafenib Hydrate、Regorafenib Monohydrate、DAST、拜万戈、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼(Stivarga)、Resihance、fluoro-sorafenib
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- 拜耳
- 规格:
- 40mg*28s
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