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临床试验Rivaroxaban

本研究旨在回答以下问题：“经桡动脉途径进行冠状动脉造影术/左心导管插入术和/或经皮冠状动脉介入治疗后，直接口服抗凝剂的短期口服抗凝治疗是否会显著降低桡动脉闭塞的发生率？”该问题涉及对冠状动脉疾病的治疗方法的评估。


        研究类型
        本研究属于干预性研究，也就是临床试验。在临床试验中，研究人员通过研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备来评估其效果。本研究将对直接口服抗凝剂的短期口服抗凝治疗进行评估。
       
        研究阶段
        本研究属于研究阶段3。在早期阶段（第1和第2阶段），研究人员评估治疗的安全性、副作用、最佳剂量以及风险/收益比。在后期阶段（第3阶段），研究人员研究新的治疗方法是否比目前的标准疗法更好，并与当前的疗法进行比较。第3阶段试验需要大量的参与者，以确保结果的有效性。此外，还有非常早期（阶段0）和后期（阶段4）试验。0期试验是小型试验，可帮助研究人员决定是否应在1期试验中测试新药物。而在新的治疗方法获得批准并上市后，第4阶段试验将着眼于长期安全性和有效性的评估。
       
        参与资格
        参与者的资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段，以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格标准因研究而异，并且确定谁可以或不能参加。并不能保证每个有资格并希望参加试验的人都会被录取。如果有意参加试验，可以联系研究团队讨论研究资格和潜在参与。
       
        本研究的入选标准包括：
        1. 愿意并能够提供书面知情同意书。
        2. 年龄≥18岁。
        3. 诊断性冠状动脉造影/左心导管插入术或经桡动脉入路经皮冠状动脉介入治疗。
       
        本研究的排除标准包括：
        1. 经桡动脉进入部位存在明显血肿或临床止血问题，出血风险过高。
        2. 进入或试图进入的部位包括对侧桡动脉、肱动脉或股动脉或静脉，因为进入的切换可能归因于动脉损伤。
        3. 计划分期手术、冠状动脉旁路移植术或非心脏手术，30天内。
        4. 怀孕或哺乳期女性。
        5. 禁忌症或抗凝治疗出血的高风险。
        6. 在过去的6个月中需要医疗护理的出血。
        7. 血小板减少症（血小板<50 x 10 ^ 9/l）。
        8. 任何先前的颅内出血。
        9. 在经皮冠状动脉介入治疗期间使用糖蛋白iib/iiia抑制剂。
        10. 在之前的24小时内进行溶栓治疗。
        11. 使用常规非甾体类抗炎药，不包括阿司匹林<100mg/天。
       
        通过以上信息，我们可以了解到本研究的背景、类型、阶段、参与资格和赞助等方面的信息。

Rivaroxaban、拜瑞妥、利伐沙班、Xarelto
名 称：
Xarelto
全部名称：
Rivaroxaban、拜瑞妥、利伐沙班、Xarelto
上市状态：
美国2011年 中国已上市
生产药企：
拜耳
规格：
10 mg；15 mg；20 mg
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