FDA批准新的胰腺癌药物

机构指出，药物可以和其他药物联合使用，治疗晚期病例。
        美国食品药品监督管理局批准新药伊立替康脂质体注射液，作为晚期胰腺癌治疗的一部分。
       
        奥尼维德（伊立替康脂质体长效干扰素α-2b）已获批与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合使用。FDA周四表示，该组合已被批准用于已接受吉西他滨化疗的晚期胰腺癌患者。
        这项批准是基于对400多名患者的研究。即使进行了吉西他滨化疗，所有患者的癌症仍继续增长。这项新研究包含三个治疗方案。患者被随机分配接受奥尼维德与氟尿嘧啶/亚叶酸、奥尼维德单独或氟尿嘧啶/亚叶酸单独治疗。
        FDA表示，研究人员发现，使用伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的人平均存活6.1个月，而仅用氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的人平均存活4.2个月。
        但是，研究结果显示，与仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸的患者相比，单独接受奥尼维德治疗的患者并未受益。
        该研究还发现，接受奥尼维德加氟尿嘧啶/亚叶酸的患者肿瘤生长平均时间为3.1个月，而仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸的患者为1.5个月。
        研究人员表示，伊立替康脂质体注射液最常见的副作用包括腹泻、疲劳、呕吐、恶心、食欲不振、口腔发炎和发烧。
        该药物还会引起淋巴细胞减少和中性粒细胞减少，导致抗感染细胞计数低。据报道，服用伊立替康脂质体注射液的患者还可能因感染引起严重炎症反应败血症而死亡。
        奥尼维德标签上有黑框警告，指出存在严重中性粒细胞减少症和腹泻风险。该药物由Merrimack制药公司在马萨诸塞州剑桥市销售。
        根据美国的数据，预计今年将有近49,000例新的胰腺癌病例被诊断出，该疾病将导致超过40,500人死亡。
        美国食品和药物管理局发布新闻稿称，胰腺癌难以早期诊断，治疗方法有限，特别是当癌症已经扩散到其他部位时，无法通过手术切除肿瘤。
       
        美国国家癌症研究所正在深入研究胰腺癌。