肝癌新药三期临床成功啦！
一项国际三期临床试验显示，治疗晚期肝细胞癌的药物regorafenib能显著提高患者的生存率，这对于此类肝癌患者而言意义重大，因为他们将获得更多的生存机会。这项研究由德国拜耳公司资助，在21个国家的152个地点进行，并且其研究成果已在线发表于《柳叶刀》杂志。 大约40%的肝细胞癌（HCC）病例在晚期才被诊断出来，因此治疗难度较大。该试验提供了证据，表明regorafenib是首个用于索拉非尼治疗过程中HCC患者进展的全身治疗方法，而索拉非尼是目前唯一具有临床疗效的药物。
此次研究测试了regorafenib在573名先前接受索拉非尼治疗的患者中的有效性，其中有194名患者接受了安慰剂。regorafenib作为一种多激酶抑制剂，显著提高了患者的总生存期，从安慰剂组的7.8个月提高到regorafenib组的10.6个月。根据这项研究，有两名接受regorafenib治疗的患者肿瘤缩小至无法检测的水平。
“这项研究标志着肝细胞癌治疗的重大突破，因为它为未得到满足的医疗需求提供了带来临床益处的证据，” 西奈山伊坎医学院肝癌项目的创始人兼主任，医学和肝病教授Josep M. Llovet医学博士表示，“regorafenib已经证明可以提高对索拉非尼治疗无效的晚期肝细胞癌患者的存活率，而此前这些患者没有其他有效的治疗选择。”
Llovet博士是临床试验指导委员会的成员，而Charissa Chang博士则是伊坎医学院医学和肝病助理教授，同时也是西奈山试验现场的首席研究员。
该试验的成功为regorafenib在HCC三线治疗中的应用开辟了新的领域，并为测试其作为一线治疗或与直接应用于早期患者肿瘤或患病肝脏的疗法结合使用提供了理论依据。根据《柳叶刀》杂志上的论文，瑞格非尼在试验中的耐受性良好，不良反应也得到了有效控制。
今年1月，拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予regorafenib作为肝细胞癌患者的二线全身治疗的优先审查资格。此外，这项研究还在6月的欧洲医学肿瘤学会世界胃肠道癌大会上进行了展示。
肝癌是全球癌症相关死亡的第二大主要原因。
一项名为RESORCE的临床研究显示，regorafenib用于治疗索拉非尼治疗进展的肝细胞癌患者，在随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中，患者的生存期明显延长。
- 名 称：
- Stivarga
- 全部名称：
- 瑞格非尼 (Stivarga)、Regorafenib Hydrate、Regorafenib Monohydrate、DAST、拜万戈、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼（Stivarga）、Resihance、fluoro-sorafenib
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 拜耳
- 规格：
- 40mg*28s
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