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维奈托克联手治疗老年急性髓系白血病

老年急性髓性白血病患者往往体质较弱，无法承受强化化疗，而温和的治疗方案对此类侵袭性血癌的效果不尽如人意。然而，一项大型、多中心的1期临床试验显示，这种组合疗法具有“令人鼓舞的疗效”，并且在老年AML患者中表现出良好的耐受性。基于这一结果，食品药品监督管理局批准了一种新的治疗方案——标准药物与新型药物维奈托克的联合使用。

“我认为这可能是无法耐受诱导治疗的AML患者的标准方案，”Dana-Farber癌症研究所的医学肿瘤学家Anthony Letai博士说。Letai博士对BCL-2通路的研究为新药维奈托克的问世奠定了基础。他也是最近发表在《Blood》杂志上的关于这项行业赞助的1期临床试验结果的通讯作者。

FDA批准将维奈托克与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，用于治疗75岁及以上的新诊断AML患者，或因其他合并症而无法接受强化化疗的患者。

AML患者的平均年龄为67岁。健康状况较好的患者会接受旨在缓解疾病的“诱导”治疗，随后进行“巩固”治疗和其他化疗或干细胞移植。如果治疗成功，大约40%的患者能够被治愈，但年龄和其他健康状况限制了许多患者接受这种治疗方案的能力。高龄或患有心脏病等其他疾病的患者面临更高的死亡风险，因此只有少数患者能够开始接受治疗。

这些患者通常会采用低甲基化剂，如阿扎胞苷和地西他滨，作为替代方案。尽管这些药物毒性较低，但疗效有限。据报道，它们仅在约20%的患者中引起缓解，并且通常需要几个月的治疗才能见效。这些药物很少能够治愈，患者的中位生存期不足一年。

为了改善这种情况，临床试验将低甲基化剂与维奈托克结合使用。维奈托克是一种新型靶向药物，属于BCL-2抑制剂，通过攻击BCL-2来破坏癌细胞，BCL-2是癌细胞赖以生存和繁殖的“生存蛋白”。Dana-Farber实验室在了解BCL-2在癌症中的作用及其抑制方法方面取得了重要进展。维奈托克以维奈妥拉的名字销售，最初于2016年被批准用于治疗某些慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，最近其适用范围进一步扩大。

Letai博士与来自MD安德森癌症中心的Marina Konopleva博士合作，与AbbVie公司的研究人员一起，专注于研究如何在急性髓系白血病（AML）中抑制BCL-2可能成为治疗该疾病的新方法。初步的人体试验表明，BCL-2抑制剂作为单一药物在AML患者中具有活性，但效果有限。

然而，前景依然充满希望。因此，研究人员和AbbVie公司的科学家们开展了一项临床试验，将不同剂量的维奈托克与低甲基化药物阿扎胞苷或地西他滨结合使用。血液检测结果显示，这种组合疗法对无法通过标准诱导化疗治疗的AML患者是安全且相对可耐受的。

该试验包括145名年龄在65岁及以上的患者，他们接受了维奈托克与地西他滨或阿扎胞苷的联合治疗。总体反应率为67%（包括完全反应和不完全血细胞计数恢复的完全反应）。年龄较大（75岁或以上）且癌细胞具有低风险病理特征的患者，完全反应率为60%，完全反应加不完全恢复率为65%。

接受400毫克维奈托克的患者未达到中位总生存期，而对于所有剂量组的患者，中位总生存期为17.5个月。

Letai博士指出，联合治疗的反应速度比单独使用低甲基化剂更快，这一点同样令人鼓舞。

正在进行的3期试验将比较维奈托克与氮杂胞苷作为单一药物的疗效。

这项研究得到了AbbVie和Genentech的支持，他们正在合作开发维奈托克。Genentech的首席医疗官Sandra Horning医学博士表示，FDA的批准标志着急性髓性白血病患者治疗的重大进步，这是一种高度侵袭性和难以治疗的血癌。

Courtney D. Dinardo等人在《Blood》杂志上发表了题为《维奈托克联合地西他滨或阿扎胞苷治疗初治的老年急性髓性白血病患者》的文章，研究了这种联合疗法在初治老年AML患者中的疗效和安全性。

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全部名称：
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上市状态：
批准上市 批准上市
生产药企：
艾伯维（AbbVie）
规格：
10mg*14s、50mg*7s、100mg*112s
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