别嘌呤醇对心力衰竭和高血尿酸水平患者的疗效研究
本文介绍了这项研究的类型、干预描述和研究阶段。研究类型包括观察性研究、介入研究(临床试验)和医疗记录研究。研究阶段主要分为早期阶段(第1和第2阶段)和后期阶段(第3阶段),且还包括非常早期(阶段0)和后期(阶段4)阶段。本研究的目的是确定别嘌呤醇是否可有效缓解心力衰竭和高血尿酸水平患者的症状。
【介绍】
研究类型
本研究采用了干预研究类型,主要是医疗记录研究。观察性研究主要是通过观察人并测量结果来了解疾病的发展情况。而介入研究是通过研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备来进行干预。
研究阶段
研究阶段主要分为早期阶段和后期阶段。在早期阶段,研究人员主要评估干预的安全性、副作用、最佳剂量和风险/益处。在后期阶段,研究人员研究干预是否比目前的标准疗法更好,并与现有疗法进行比较。在第3阶段试验中,需要大量人员来确保结果的有效性。此外,还有非常早期(阶段0)和后期(阶段4)阶段的试验,阶段0试验是小型试验,用于确定是否应该在第1阶段试验中测试新药物;而阶段4试验主要关注长期安全性和有效性。
研究编号
本研究的研究ID为09-007410,研究地点位于明尼苏达州的Rochester和Albert Lea。此外,本研究还有一个NCT ID为NCT00987415的识别编号,以及一个赞助商协议编号为09-007410。
【目的】
本研究的目的是确定别嘌呤醇是否可有效缓解心力衰竭和高血尿酸水平患者的症状。
【参与资格】
参与者资格标准根据年龄、性别、疾病类型和阶段,以及以前的治疗或健康问题来确定。不同的研究会有不同的指南来确定谁可以或不能参加。不能保证每个有资格并希望参加试验的人都会被录取,因此建议联系研究团队以讨论研究资格和潜在参与。
参与资格标准包括:
- 因缺血性或非缺血性心肌病引起的NYHA II-IV级心力衰竭
- 超声心动图左室射血分数≤40%
- 尽管进行了标准治疗,但仍有3个月的心力衰竭症状
- 血清尿酸水平≥9.5 mg/dL
- 至少有一个增加风险的额外标记,如住院治疗、在过去12个月内因心力衰竭需要静脉利尿剂进行急诊或紧急门诊就诊、左心室射血分数等。
【结论】
本研究详细介绍了研究类型、干预描述、研究阶段、研究编号、研究目的和参与资格。希望通过这项研究能够确定别嘌呤醇对心力衰竭和高血尿酸水平患者的症状缓解效果,并为临床治疗提供指导。