司美替尼用药指南

2024-10-21

根据患者的症状和严重程度，应停用司美替尼或调整剂量。若出现严重皮疹或皮肤水泡，须立即停止使用司美替尼。（2.2, 5.4）不良反应/副作用

最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、胃痛、呕吐、食欲减退、皮疹和嗜睡。其他可能的不良反应包括血小板减少、白细胞减少、眩晕、头痛、高血压、心动过速、心脏衰竭、呼吸困难、视力问题和肾功能异常。（6）

药物相互作用

司美替尼可能与某些药物发生相互作用，包括严重的相互作用。在使用司美替尼前，请向医生报告所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。（7）

在特定人群中使用

儿童：司美替尼仅适用于2岁及以上的NF1患儿。（2.1）

孕妇和哺乳期妇女：目前尚未有关于司美替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性的数据。如您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告知您的医生。（8.1）

过量：关于司美替尼过量剂量的研究和经验报告尚不存在。如发生过量情况，请立即就医或拨打急救电话。（10）

临床药理学

司美替尼是一种激酶抑制剂，通过抑制特定信号通路中的激酶活性，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。（12）

非临床毒理学

在动物研究中，司美替尼显示出对生殖、胚胎发育和神经功能的毒性作用。对于人体长期暴露于司美替尼的风险尚不清楚。（13）

临床研究

司美替尼的有效性和安全性是通过多项临床试验评估的。这些试验涵盖了不同类型的NF1患者，并证实了司美替尼对控制丛状神经纤维瘤症状的有效性。（14）

如何供应/储存和处理

司美替尼应储存在原包装中，并存放在阴凉、干燥处。避免受热和潮湿。应在不透明容器中存放，并在包装上标明使用期限。（15）

患者咨询信息

如有任何关于司美替尼适应症、剂量、不良反应或其他方面的疑问，请咨询您的医生或药剂师。（16）

处方信息的亮点

• 司美替尼是用于2岁及以上患有NF1的小儿患者的治疗药物。

• 推荐剂量为每日两次，每次25mg/m²。

• 需注意心肌病、眼部毒性、胃肠道毒性和皮肤毒性等警告和注意事项。

• 司美替尼可能与其他药物发生相互作用，应告知医生使用的所有药物。

• 司美替尼的常见不良反应包括疲劳、腹泻、恶心等。

• 存放司美替尼时应避免热和潮湿，并在包装上标明使用期限。（1-16）

这些亮点不包括安全有效地使用司美替尼所需的所有信息。请查阅完整的处方信息，以获得更详细的信息。（17）

参考资料：

1. 司美替尼处方信息。

2. 司美替尼药物说明书。

3. 司美替尼药品信息。

4. 司美替尼禁忌症。

5. 司美替尼警告和注意事项。

6. 司美替尼不良反应。

7. 司美替尼药物相互作用。

8. 司美替尼在特定人群中使用。

9. 司美替尼剂量和给药。

10. 司美替尼过量。

11. 司美替尼描述。

12. 司美替尼临床药理学。

13. 司美替尼非临床毒理学。

14. 司美替尼临床研究。

15. 司美替尼的供应/储存和处理。

16. 司美替尼患者咨询信息。

17. 司美替尼完整处方信息。

全部名称：: 司美替尼 (Koselugo)、司美替尼（Koselugo）、AZD-142886、AZD-6244 hydrogen sulfate、AZD6244 hydrogen sulphate、selumetinib、Selumetinib sulfate、KOSELUGO、硫酸氢司美替尼、AZD6244 Hyd-Sulfate、ARRY-886、Selumetinib hydrogen sulfate、NSC-748727