Gonal-F®RFF:一种用于不孕症治疗的药物
Gonal-f® RFF:一种用于不孕症治疗的药物
导言:
Gonal-f® RFF(促卵泡素阿尔法注射液)是用于治疗不孕症的一种药物。它是由重组DNA制得的人卵泡刺激素(FSH),具有与人类促卵泡激素相似的结构。本文将介绍Gonal-f® RFF的药物描述、用途、成分及储存要求。
1. 药物描述
Gonal-f® RFF是由两个非共价连接的α-和β-亚基组成的糖蛋白,分别含有92和111个氨基酸。其一级和三级结构与人类促卵泡激素的结构无法区分。重组FSH是在转基因中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的,经过免疫色谱法纯化,得到具有一致的FSH同种型谱和高比活性的制剂。它的生物学活性是通过测量雌性大鼠卵巢重量的增加来确定的。
2. 药物用途
Gonal-f® RFF用于治疗不孕症,促进卵泡的发育和排卵。它可用于辅助生殖技术(如体外受精或卵母体代孕)和促进多囊卵巢综合征治疗。
3. 药物成分
每个Gonal-f® RFF单剂量小瓶含有82 IU(6 µg)促卵泡素阿尔法,递送75 IU(5.5 µg)促卵泡素阿尔法。此外,它还包含30 mg蔗糖、1.11 mg磷酸氢二钠二水合物、0.45 mg磷酸二氢钠一水合物、0.1 mg蛋氨酸和0.05 mg聚山梨醇酯20。在冻干前,可使用磷酸和/或氢氧化钠调节pH。小瓶内的注射用水为无菌注射用水。
4. 储存要求
目前的储存条件下,Gonal-f® RFF可能含有高达10%的氧化型促滤泡素阿尔法。因此,在储存期间,需保持其适当的温度和湿度,避免暴露于过高的氧气含量。
结尾:
Gonal-f® RFF是一种用于治疗不孕症的药物,主要用于促进卵泡的发育和排卵。它由重组DNA制得,具有与人类促卵泡激素相似的结构。在使用该药物时,需要严格遵循医生的指导,并注意储存条件,以确保其药效的有效性和安全性。