尘螨过敏药片:FDA批准啦!
尘螨变应原舌下片的FDA批准历程
尘螨变应原舌下片(屋尘螨过敏原提取物)是一种专门用于治疗由屋尘螨引起的过敏性鼻炎的舌下免疫疗法片剂,无论是否伴有结膜炎。
该药品适用于12至65岁对屋尘螨过敏的人群。FDA批准此药品是基于对1279名患者进行的四项双盲、安慰剂对照、随机临床试验的结果。结果显示,服用尘螨变应原舌下片的患者的症状减轻了16%到18%,而对照组则未见明显改善。
尘螨变应原舌下片为每日一次的舌下片剂,需全年服用。服用时,将片剂置于舌下10秒内溶解,随后至少等待一分钟才可吞咽,并且在给药后五分钟内避免进食或饮水。
由于存在严重的过敏反应风险,此药品包装上标有黑色警告边框。首次用药应在医护人员的监督下进行。
常见的副作用包括恶心、耳部和口腔瘙痒以及唇部和舌部肿胀。
尘螨变应原舌下片的研发历程
- 名 称:
- Odactra
- 全部名称:
- 尘螨变应原(ALK-Abello A/S)、house dust mite allergen extract、尘螨变应原舌下片(Odactra)、Odactra、尘螨变应原舌下片 (Odactra)
- 上市状态:
- 批准上市
- 生产药企:
- ALK爱而开
- 规格:
- 10片/吸塑包装
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