艾夫糖苷酶α的副作用聊聊就知道了
艾夫糖苷酶α 副作用请注意,本文档提供了关于α-葡萄糖苷酶的副作用信息。本页面列出的部分剂型可能不适用于品牌名为艾夫糖苷酶α的产品。艾夫糖苷酶α的适用剂型包括静脉注射用的粉剂。
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艾夫糖苷酶α-susoctocog在发挥其预期效果的同时,也可能引发一系列严重的副作用,并可能导致一些不良反应。尽管并非所有副作用都会发生,但一旦出现,可能需要及时医疗干预。
若服用α-葡萄糖苷酶后出现副作用,请立即联系医生或护士。
**更常见的副作用包括:**
- 背痛
- 嘴唇或皮肤发蓝
- 视力模糊
- 胸部不适或紧绷
- 寒战
- 混乱
- 咳嗽
- 腹泻
- 吞咽困难
- 从躺下或坐起时突然站立,可能会导致头晕、昏厥或眩晕。
- 快速、剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 温暖的感觉
- 发烧
- 一般感觉不适或生病
- 头痛
- 荨麻疹、瘙痒、皮疹
- 关节疼痛
- 食欲不振
- 肌肉酸痛
- 恶心
- 紧张
- 听觉障碍
- 眼睑、面部和嘴唇、舌头周围出现浮肿或肿胀
- 面部、颈部、手臂偶尔发红,上胸部也发红
- 流鼻涕
- 腿、手臂、手或脚的颤抖
- 颤抖
- 心跳慢或快
- 喉咙痛
- 出汗
- 手或脚颤抖或摇晃
- 呼吸困难
- 睡眠困难
- 异常疲劳或虚弱
- 呕吐
艾夫糖苷酶α可能还有一些其他副作用,通常不需要特别的医疗护理。部分副作用在治疗期间可能会自行消失,随着身体适应药物而减轻。此外,医疗保健专业人士可能会提供预防或减轻这些副作用的方法。
如出现任何持续存在或令人困扰的副作用,或有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人士。
**更常见的副作用包括:**
- 燃烧、爬行、瘙痒、麻木、刺痛或针扎感
- 移动困难
- 关节肿胀
对于医疗保健专业人士而言,静脉注射艾夫糖苷酶α最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常、皮疹、荨麻疹和寒战。心血管方面的常见不良反应(1%-10%)包括高血压、低血压、血压升高。
不常见的症状包括心动过速、室性早搏、潮红和心率加快。在皮肤病学中,常见的症状包括皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、手掌红斑和挫伤。
不常见的胃肠道症状包括血管性水肿和多汗症。胃肠道症状通常在感染过程中非常常见,例如恶心和腹泻。恶心和高达12%的腹泻在感染时是常见的,恶心有时伴有皮肤变色,在参考文献中有提及。这些症状可使人感到不适,影响生活质量。
**常见(1%-10%):**
- 恶心
- 腹痛
- 上腹部疼痛
- 嘴唇肿胀
- 舌头肿胀
- 胃肠不适
**不常见(0.1%-1%):**
- 口腔感觉减退
- 口腔感觉异常
- 吞咽困难
**泌尿生殖系统常见(1%-10%):**
- 膀胱炎
**超敏反应非常常见(10%或更多):**
- 超敏反应(高达48%)
**常用(1%至10%):**
- 过敏反应
使用这种药物治疗的患者中已经报道了危及生命的超敏反应,包括过敏反应。临床研究中,接受该药治疗的患者报告了超敏反应,包括6名(4%)患者的严重超敏反应和3名(2%)患者的过敏反应。
**免疫学:**
在未经治疗的患者中,基线时抗药物抗体(ADA)的发生率为3.3%,治疗后ADA的发生率为95.1%。在有治疗经验的患者中,基线时ADA的发生率高达74%,治疗后ADA的发生率高达55%。血清转换的中位时间为8周。ADA交叉反应性研究表明,该药物的抗体与α-葡萄糖苷酶具有交叉反应性。
在未接受治疗的患者中,两种中和抗体(NAB)类型,仅抑制酶活性和仅抑制酶细胞摄取的发生率分别为21.1%和28%和39%。有治疗经验患者中,两种NAB类型的发生率,仅抑制酶活性和仅抑制酶细胞摄取的发生率最高达到5%和18%和21%。
**不常见(0.1%至1%):**
- 补体因子增加
- 免疫复合物水平增加
**局部常见(1%至10%):**
- 输注部位疼痛
**不常见(0.1%-1%):**
- 输注部位外渗
- 输注部位关节疼痛
- 输注部位皮疹
- 输注部位反应
- 输注部位荨麻疹
**代谢常见(1%-10%):**
- 氧饱和度降低
**肌肉骨骼非常常见(10%或更多):**
- 背痛(高达23.5%)
- 四肢疼痛(高达15.7%)
**常见(1%-10%):**
- 关节痛
- 肌痛
- 肌肉痉挛
**神经系统症状非常常见(10%或更多):**
- 头痛
**头晕、感觉异常、震颤,这种情况比较常见,一般只占总数的1%-10%。**
**不常见的(0.1%至1%):**
- 嗜睡
- 眼部充血
**不常见(0.1%-1%):**
- 结膜炎
- 结膜充血
- 眼痒
- 泪水增加
**频率未报告:**
- 眼睛刺激
**其他非常常见(10%或更多):**
- 输液相关反应,包括发冷、咳嗽、腹泻、红斑、疲劳、头痛、流感样疾病、恶心、眼充血、四肢疼痛、瘙痒、皮疹、红斑皮疹、心动过速、荨麻疹、呕吐、胸部不适、头晕、呼吸困难、感觉热、舌头浮肿、嘴唇肿胀
**常见(1%-10%):**
- 发热
- 发冷
- 胸部不适
- 疼痛
- 流感样疾病
- 无力
- 非心脏性胸痛
- 周围水肿
**不常见(0.1%-1%):**
- 面部疼痛
- 高热
- 局部水肿
- 周围肿胀
- 体温升高
**中耳积液**
未报告的频率:在治疗中,48例患者(34%)报告了输注相关反应(IAR),其中5例(4%)报告了严重的IAR。另外,呼吸系统方面的问题也很常见,如鼻咽炎(高达23.5%)和流感(高达17.6%)。
“咳嗽、呼吸困难和上呼吸道感染在一般情况下(1%-10%)较为常见。”
**不常见(0.1%~1%):**
- 呼吸困难
- 喉头水肿
- 气促
- 咽喉不适
- 呼吸音异常
未报告的频率:流鼻涕
有些药物可能有未报告的副作用,可以向FDA报告。
- 名 称:
- Nexviazyme
- 全部名称:
- Avalglucosidase Alfa(Genetical Recombination)、Nexviadyme、艾夫糖苷酶α (NEXVIAZYME)、neoGAA、ネクスビアザイム、艾夫糖苷酶α(NEXVIAZYME)、Nexviazyme、avalglucosidase alfa、GZ402666
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 100mg/瓶
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