艾夫糖苷酶Α：FDA批准全纪录

艾夫糖苷酶α FDA 批准历史记录艾夫糖苷酶α（商品名为雪崩糖苷酶susoctocog-ngpt）是一种专为分解溶酶体中的糖原而设计的酶，主要用于治疗迟发性庞贝病患者。

庞贝病由α-葡萄糖苷酶（GAA）的基因缺陷引起。这种缺陷会导致糖原在体内积聚，进而对骨骼肌和负责呼吸功能的肌肉造成不可逆的损害。

艾夫糖苷酶α适用于治疗1岁及以上的迟发性庞贝病患者，这种疾病是由于溶酶体酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏所致。该酶能够特异性地靶向甘露糖-6-磷酸受体，这是酶替代疗法中的关键步骤，有助于清除肌细胞内的糖原积累。

艾夫糖苷酶α通过每两周一次的静脉注射给药。

产品标签需注明盒装警告，提醒患者注意可能出现的过敏反应、输液相关反应以及急性心肺衰竭等风险。

常见的副作用包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌肉疼痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、皮疹、感觉异常和荨麻疹。

艾夫糖苷酶α 的开发时间表

关于艾夫糖苷酶α (susoctocog alfa) 的消费者信息如下：

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