尘螨过敏原舌下片简介

药物描述警告

严重过敏反应

尘螨变应原舌下片可能引发过敏反应，包括危及生命的过敏反应和严重的咽喉水肿。

严重、不稳定或未控制的哮喘患者不应使用此药物。

在首次剂量后，患者需在诊所观察至少30分钟。

医生应开具肾上腺素自动注射器，并指导患者正确使用，在使用后立即就医。

尘螨变应原舌下片可能不适用于某些潜在疾病患者，这些疾病可能降低其在严重过敏反应中的生存能力。

尘螨变应原舌下片可能不适用于对肾上腺素或吸入支气管扩张剂无反应的患者，例如服用β受体阻滞剂的患者。

尘螨变应原舌下片是一种含有粉尘螨和蝶窦螨的屋尘螨过敏原提取物的舌下片剂，可在10秒内溶解于口舌下。

每片含有4个不同的变应原，比例为1:1:1:1，分别是粉尘组1变应原、粉尘组2变应原、蝶窦1组变应原和蝶窦2组变应原。

非活性成分包括明胶（鱼源）、甘露醇（USP）和氢氧化钠（NF）。

适应症和剂量

尘螨变应原舌下片是一种过敏原提取物的治疗方法，专门用于治疗由屋尘螨引起的过敏性鼻炎，无论是否伴有结膜炎。

该药物适用于18至65岁的成年人。

尘螨变应原舌下片不能立即缓解过敏症状。

剂量和管理

仅供舌下使用。

每日一片尘螨变应原舌下片。

药物用法

在有过敏性疾病病史的医生指导下，可在医疗机构中服用第一剂尘螨变应原舌下片。随后观察至少半小时以监测严重的全身或局部过敏反应。如果首剂无异常，患者可回家服用后续剂量。服用方法为：用自来水将药片溶解，将溶解后的液体全部喝下。服药后至少观察半小时。

用干燥的手小心地从泡罩装置中取出药片。

将片剂立即放在舌下，它会在10秒内溶解，注意至少1分钟内不要吞咽。

处理片剂后洗手。

不要将片剂与食物或饮料一起服用。

服用片剂后，5分钟内不要进食或饮水。

关于丢失尘螨变应原舌下片剂量后重新开始治疗的安全性，相关数据有限。在临床研究中，治疗中断时间长达7天也是允许的。

为处方尘螨变应原舌下片的患者开具自动注射肾上腺素，并指导患者正确使用紧急自我注射肾上腺素，参见警告和注意事项。

如何供应

剂型和强度

尘螨变应原舌下片有12片，每片含SQ-HDM*，白色至灰白色，圆形，一侧有凹陷的五边形细节。

SQ-HDM是尘螨变应原舌下片的剂量单位，其中SQ是一种标准化生物效价，用于表示主要过敏原含量和过敏原提取物复杂性，HDM是屋尘螨的缩写。

存储和处理

尘螨变应原舌下片12 SQ-HDM片剂是白色至灰白色的圆形冻干舌下片，一侧带有凹陷的五边形细节。

尘螨变应原舌下片提供如下：

3个10片的泡罩包装，共30片。NDC 52709-1701-3

在室温20°C至25°C（68°F至77°F）的条件下储存。存放在原始包装中，使用前勿拆，以防止潮湿。

制造商为Catalent Pharma Solutions Limited，地址为Blagrove，Swindon，Wiltshire，SN5 8RU UK。修订日期为2020年3月。

副作用和药物相互作用

副作用

临床试验经验

由于临床试验环境的广泛变化，一种药物临床试验中观察到的不良反应率无法直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也可能无法反映在临床实践中真正观察到的不良反应率。

在四项双盲、安慰剂对照、随机临床研究中，共1279名18至65岁、由屋尘螨引起的过敏性鼻炎患者，包括伴有或不伴有结膜炎的受试者，接受了尘螨变应原舌下片12 SQ-HDM的治疗。50%的受试者在四项研究中患有轻度至中度哮喘，71%对屋尘螨以外的其他过敏原多敏，包括树木、草、杂草、霉菌和动物皮屑。研究人群中88%为白人，6%为非洲裔美国人，4%为亚洲人，55%为女性。

研究1（NCT01700192）是一项在美国和加拿大进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估尘螨变应原舌下片治疗12岁及以上患有屋尘螨引起的过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎的受试者的疗效和安全性。研究共招募了1482名受试者，其中640名年龄在18至65岁之间的受试者接受了至少一剂尘螨变应原舌下片治疗，治疗时间的中位数为267天（范围为1至368天）。另外631名受试者接受了安慰剂治疗。安慰剂片剂含有与尘螨变应原舌下片相同的非活性成分，但没有过敏原提取物，且包装相同，以保持治疗双盲。在长达52周的治疗期间，对受试者的主动不良事件和严重不良事件（SAE）进行了监测，并在治疗开始后的前28天，对受试者的主动不良反应进行了监测。

在研究1中，评估了与使用尘螨变应原舌下片相关的各种不良反应，主要探讨了七种主要不良反应：耳朵瘙痒、口腔瘙痒、悬雍垂/口腔后部肿胀、嘴唇肿胀、舌头肿胀、喉咙刺激/发痒以及喉咙肿胀。使用该药物后，这些不良反应发生的中位时间范围从1至7天不等。而在开始治疗的第一天，这些不良反应的中位持续时间在30至60分钟之间。此外，这些不良反应的复发中位数为2至12天不等。

在研究1中，使用尘螨变应原舌下片治疗的患者数量多于使用安慰剂的患者。在开始使用尘螨变应原舌下片治疗后的28天内，年龄在18至65岁之间的受试者中发生了以下不良事件：

使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现口腔感觉异常的比例为9.2%，而使用安慰剂的患者中这一比例为3.2%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现舌头瘙痒的比例为4.7%，而使用安慰剂的患者中这一比例为1.1%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现口腔疼痛的比例为2.7%，而使用安慰剂的患者中这一比例为0.6%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现口腔炎的比例为2.5%，而使用安慰剂的患者中这一比例为1.1%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现消化不良的比例为2.2%，而使用安慰剂的患者中这一比例为0。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现咽部红斑的比例为2.0%，而使用安慰剂的患者中这一比例为0.3%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现眼瘙痒的比例为1.7%，而使用安慰剂的患者中这一比例为1.4%。使用尘螨变应原舌下片的患者中，出现口腔粘膜红斑的比例为1.7%，而使用安慰剂的患者中这一比例为0.2%。

研究2 (NCT01454544) 和3 (NCT01644617) 是针对18岁及以上患有屋尘螨引起的过敏性鼻炎和哮喘，并伴有或不伴有结膜炎的受试者进行的随机、双盲、安慰剂对照研究。研究4 (NCT01433523) 则是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，主要针对18岁及以上患有屋尘螨引起的哮喘和过敏性鼻炎，并伴有或不伴有结膜炎的受试者。

在四项临床研究中，1279名受试者至少服用了一片尘螨变应原舌下片，其中1104名（86%）受试者至少接受了4个月的治疗。

这些研究表明，服用尘螨变应原舌下片或安慰剂时，因不良反应而中断治疗的受试者比例分别为8.1%和3.0%。在服用尘螨变应原舌下片的受试者中，最常见导致研究终止的不良反应（≥1.0%）是咽喉刺激（1.5%）、口腔瘙痒（1.3%）、耳朵瘙痒（1.1%）和口腔肿胀（1.0%）。

据报道，严重不良事件，尘螨变应原舌下片组16/1279(1.3%)，安慰剂组23/1277(1.8%)。未报告死亡病例。

据报道，接受尘螨变应原舌下片的5/1279（0.4%）受试者使用了肾上腺素，而接受安慰剂的3/1277（0.2%）受试者使用了肾上腺素。这些受试者中，一名尘螨变应原舌下片接受者报告了全身性过敏反应，并在治疗开始当天使用了肾上腺素，而两名安慰剂接受者分别在治疗开始后6天和25天报告了过敏反应并使用了肾上腺素。

在1279名接受尘螨变应原舌下片的受试者中，有34人（2.7%）报告了消化不良，而接受安慰剂的受试者没有人报告消化不良。另外，接受尘螨变应原舌下片的20名受试者（1.6%）报告了胃食管反流病（GERD）的症状，而接受安慰剂的受试者只有3人（0.2%）报告了GERD症状。

在8项临床研究中，服用不同剂量的尘螨变应原舌下片者有2/2737（0.07%）的受试者报告出现嗜酸性食管炎，而服用安慰剂的受试者无一人出现（0%）。

上市后经验

尘螨变应原舌下片在使用批准后发现了一些不良反应。由于这些反应是由不确定的人数自愿报告的，因此不一定能准确估计发生的频率，也不一定能确定与药物暴露有因果关系。

皮肤和皮下组织疾病：红斑。

免疫系统疾病可导致严重的全身过敏反应，包括免疫反应。

药物相互作用

未提供信息

警告和注意事项

警告

作为“注意事项”部分的一部分

注意事项

严重过敏反应

尘螨变应原舌下片可引起全身过敏反应，严重时可能危及生命。此外，尘螨变应原舌下片还可引起严重的局部反应，包括咽喉肿胀，损害呼吸并危及生命。应教育患者认识这些过敏反应的症状并立即寻求医疗帮助，在发生任何这些情况时停止治疗，可能需要用肾上腺素治疗。

在有诊断和治疗过敏性疾病经验的医生的指导下，在医疗保健环境中管理尘螨变应原舌下片，并准备处理危及生命的全身或局部过敏反应。在服用尘螨变应原舌下片初始剂量后，在办公室观察患者至少30分钟。

肾上腺素

对接受尘螨变应原舌下片治疗的患者，需开出自动注射肾上腺素的处方。指导患者识别严重过敏反应的症状和体征，正确使用紧急自动注射肾上腺素，并告诉患者使用后立即就医并停止尘螨变应原舌下片治疗。

关于完整信息，请查看自动注射肾上腺素包装插页。

尘螨变应原舌下片可能不适用于患有某些疾病的患者，这些疾病可能会降低服用肾上腺素后严重过敏反应的生存能力或增加不良反应的风险，这些疾病的例子包括：肺功能明显受损、不稳定型心绞痛、近期心肌梗塞、明显的心律失常和不受控制的高血压。

尘螨变应原舌下片可能不适用于服用可增强或抑制肾上腺素作用的药物的患者，这些药物包括：

β受体阻滞剂

服用β-肾上腺素能阻滞剂的患者，可能会对通常用来治疗严重全身反应（包括过敏反应）的肾上腺素无反应。具体来说，β-肾上腺素能阻滞剂会拮抗肾上腺素对心脏的刺激和支气管扩张作用。

α-肾上腺素能阻滞剂，麦角生物碱

服用α-肾上腺素能阻滞剂的患者，可能会对用于治疗严重全身反应包括过敏反应的常规剂量的肾上腺素没有反应。具体来说，α-肾上腺素能阻滞剂会拮抗肾上腺素的血管收缩和升高血压的作用，而麦角生物碱可能会逆转肾上腺素的升压作用。

三环抗抑郁药、左旋甲状腺素钠、单胺氧化酶抑制剂和一些抗组胺药

服用三环类抗抑郁药、左甲状腺素钠、单胺氧化酶抑制剂、抗组胺药氯苯那敏和苯海拉明的患者可能会增加肾上腺素的不良反应。

强心苷类，利尿剂

服用强心苷或利尿剂，接受肾上腺素治疗的患者，应密切观察心律失常的变化。

上气道损害

尘螨变应原舌下片可引起口腔或咽喉的局部反应，从而损害上呼吸道。对于口腔或咽喉出现持续和不断升级的不良反应的患者，考虑停用尘螨变应原舌下片。

嗜酸性食管炎

据报道，嗜酸性食管炎与舌下片剂免疫治疗有关，因此建议停用尘螨变应原舌下片。对于患有严重或持续的胃食管症状（包括吞咽困难或胸痛）的患者，应考虑进行嗜酸性食管炎的诊断。

哮喘

如果病人出现急性哮喘发作，应停止使用尘螨变应原舌下片免疫治疗。重新评估哮喘反复发作的病人并考虑停用尘螨变应原舌下片。

伴随变应原免疫疗法

尚未在接受伴随过敏原免疫疗法的受试者中研究尘螨变应原舌下片。同时给予其他过敏原免疫治疗可能会增加皮下或舌下过敏原免疫治疗的局部或全身不良反应发生几率。

口腔条件

停止使用尘螨变应原舌下片治疗，可使口腔炎症患者口腔伤口完全愈合，例如口腔扁平苔藓、口腔溃疡、鹅口疮等炎症伤口，以及口腔手术后或拔牙后的伤口。

患者咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签，并将尘螨变应原舌下片和所有药物放在儿童无法触及的地方。

严重过敏反应

告知患者尘螨变应原舌下片可能会引起全身或局部过敏反应，包括过敏反应，严重过敏反应的症状可能包括：晕厥、头晕、低血压、心动过速、呼吸困难、喘息、支气管痉挛、胸部不适、咳嗽、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红和荨麻疹，参见警告和注意事项。

确保患者使用自动注射肾上腺素，并教导正确使用方法。指导出现严重过敏反应的患者立即就医，停止尘螨变应原舌下片，仅在医生建议的情况下恢复治疗。警告和注意事项。

告知患者阅读肾上腺素的患者信息。

告知患者第一剂尘螨变应原舌下片必须在医生的指导下在医疗机构中使用，并应至少监测30分钟，以观察是否有危及生命的全身或局部过敏反应的症状和体征[参见警告和注意事项]。

由于存在上呼吸道受损的风险，请指导出现口腔或咽喉持续且不断升级的不良反应的患者停止使用尘螨变应原舌下片，并立即联系其医疗保健专业人员。警告和注意事项。

由于存在嗜酸性食管炎的风险，指导患有严重或持续食管炎症状的患者停止使用尘螨变应原舌下片，并联系其医疗保健专业人员。警告和注意事项。

哮喘

指导哮喘患者，若出现呼吸困难或哮喘症状难以控制，应停用尘螨变应原舌下片，并立即联系医疗保健专业人员[详见警告和注意事项]。

管理说明

指导患者小心地从泡罩装置中取出干手箔片，立即放在舌下，等待10秒钟使其溶解，之后让患者避免吞咽至少1分钟。同时，处理完片剂后需洗手，服用片剂后5分钟内避免进食或饮料。详细内容请见剂量和管理部分。

非临床毒理学

致癌、诱变、生育力受损

尚未评估尘螨变应原舌下片对动物的致癌潜力或生育能力的损害。使用HDM进行了两次体外染色体畸变测定，但只有1次体外细菌诱变测定和1次体内彗星和微核试验对大鼠的致突变性（D.farinae和D.pteronyssinus）过敏原提取物，得出的结果是1例体外染色体畸变试验阳性。根据汇总的结果，证据的权重表明，这一发现不太可能与临床相关。

在特定人群中使用

怀孕

风险汇总

所有怀孕都有出现出生缺陷、流产或其他不良后果的风险。在美国，重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。目前提供给孕妇的尘螨变应原舌下片数据还不足以告知怀孕的相关风险。

在针对小鼠进行胎儿/胚胎发育毒性研究中，妊娠期间施用尘螨变应原舌下片并未导致胎儿出现不良发育状况（详见相关数据）。

动物数据

在发育毒性研究中，从小鼠评估了尘螨变应原舌下片对胚胎/胎儿发育的影响。在妊娠期的第6天至第17天，每天给小鼠皮下注射不同剂量的尘螨变应原舌下片，最高剂量是人体舌下剂量的5倍。结果发现，没有与尘螨变应原舌下片相关的植入后丢失、胎儿畸形或变异。

泌乳

风险汇总

尘螨变应原舌下片对母乳喂养的婴儿或哺乳期的妇女产奶量和排奶量的影响难以评估。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对尘螨变应原舌下片的临床需求以及该药物可能对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响相结合考虑。

儿科使用

关于18岁以下人群的安全性和有效性，目前尚未确定。

老年人使用

65岁以上人群使用该药物的安全性和有效性尚未确定。

过量和禁忌症

过量服用可能导致过敏反应，如全身性过敏反应或严重的局部过敏反应（警告和注意事项），若出现严重的不良反应，如血管性水肿、吞咽困难、呼吸困难、声音变化或喉咙饱胀感，需立即就医评估（警告和注意事项）。

合同

以下患者禁用尘螨变应原舌下片：

严重、不稳定或不受控制的哮喘

任何严重的全身过敏反应史

服用舌下变应原免疫治疗，无严重局部反应病史。

嗜酸性食管炎病史

对本品中非活性成分过敏者[详情见说明书]。

临床药理学

临床药理学

作用机制

过敏原免疫疗法的确切作用机制尚未完全明确。

临床研究

在两项双盲、安慰剂对照、随机临床现场疗效研究和一项环境暴露室（EEC）研究中，研究了尘螨变应原舌下片治疗由HDM引起的过敏性鼻炎的疗效。

研究1（北美田间药效研究）

本研究是一项为期12个月的双盲、安慰剂对照、随机现场疗效研究，旨在比较尘螨变应原舌下片（n=741）与安慰剂（n=741）在治疗由HDM引起的过敏性鼻炎中的疗效。研究在美国和加拿大进行。纳入标准为12至85岁，有症状性过敏性鼻炎的病史，对D.farinae和/或D.pteronyssinus通过屋尘螨特异性IgE确定为蝶窦受试者，且在登记时不服用缓解症状的过敏药物。

轻度至中度哮喘患者，即严重程度需每日中等剂量吸入皮质类固醇的受试者，被纳入了研究。

在这项研究中，31%的参与者患有哮喘，48%患有结膜炎，76%对除了HDM以外的其他过敏原多敏感，包括树木、草、杂草、动物皮屑和霉菌。76%的参与者是白人，11%是非洲裔美国人，7%是亚洲人，59%是女性。参与者的平均年龄为35岁。

通过自我报告症状和药物使用情况评估尘螨变应原舌下片对于治疗由HDM引起的过敏性鼻炎的疗效。根据这些自我评估，计算鼻结膜炎的总综合鼻炎评分（TCRS）、每日症状评分（DSS）和每日用药评分（DMS）。每日症状包括鼻部症状（流鼻涕、鼻塞、打喷嚏和鼻痒）和眼部症状（沙砾/眼睛发痒和水汪汪）。每个症状由受试者以0（无）至3（严重）的等级进行单独分级，然后求和。在研究期间，根据需要，活跃组和安慰剂组的受试者可以服用缓解症状的过敏药物（包括口服和眼部抗组胺药以及鼻皮质类固醇）。DMS测量了这些标准症状缓解药物的使用情况。将预定义的每日最高分分配给每一类鼻炎和结膜炎药物，分别为0=无、6=口服抗组胺药、6=眼部抗组胺药、8=鼻皮质类固醇。

主要终点是治疗组和安慰剂组之间在治疗的最后8周内，每日鼻炎DSS和鼻炎DMS的总和的平均差异，简称TCRS。其他次要终点包括平均鼻炎DSS、平均鼻炎DMS和总综合评分TCS等。其中，TCS代表鼻结膜炎DSS和鼻结膜炎DMS的总和，需在治疗期间取平均值。

研究2（欧洲田间药效研究）

这项双盲、安慰剂对照、随机实地疗效研究，评估了18至66岁的成年受试者，比较了尘螨变应原舌下片(n=318)和安慰剂(n=338)，每天作为舌下片剂给药，持续约12个月。受试者接触室内灰尘时，有症状性过敏性鼻炎的病史，并对D.farinae和/或D.pteronyssinus敏感，通过蝶窦特异性IgE测试确定。在研究开始时，尽管在基线期间服用了缓解症状的过敏药物，但仍要求受试者有症状。

研究3（环境暴露舱研究）

这项采用双盲、安慰剂对照、随机分配方式的研究，评估了18至58岁成年受试者，比较了尘螨变应原舌下片（n=42）和安慰剂（n=41）作为舌下片剂给药约24周。受试者有过敏性鼻炎病史，对尘螨D.farinae和/或D.pteronyssinus敏感，通过特异性IgE确定。在这项研究中，23%的受试者患有哮喘，87%患有结膜炎，84%对除尘螨以外的其他过敏原多敏，包括树木、草、杂草、动物皮屑和霉菌。受试人群90%为白人，<1%为非洲裔美国人，8%为亚洲人，43%为女性。受试者的平均年龄为27岁。

主要终点是第24周平均总鼻部症状评分（TNSS）相较于安慰剂的差异。TNSS是4种鼻部症状（流鼻涕、鼻塞、打喷嚏和鼻痒）的总和。次要终点包括第8周和第16周的平均TNSS以及第24周的平均总症状评分（TSS）相较于安慰剂的差异。TSS是TNSS加上2种眼部症状（眼睛发痒/砂砾感和眼睛水汪汪）的总和。治疗前屋尘螨EEC攻击后的基线TNSS为尘螨变应原舌下片的12个总积分中的7.74和安慰剂组的12个总积分中的7.32。表中显示了研究结果。

用药指南

患者信息

尘螨变应原舌下片™

（oh-dack-trah）

屋尘螨

（粉尘螨和粉尘螨）

过敏原提取物，舌下含片

在开始服用尘螨变应原舌下片之前，请仔细阅读本药物指南。本用药指南不能替代与您的医生谈论您的医疗情况或治疗。若您不明白，或者想了解更多有关尘螨变应原舌下片的信息，请与您的医生或药剂师交谈。

尘螨变应原舌下片是一种免疫疗法，可针对尘螨引起的过敏症状进行脱敏治疗。

尘螨变应原舌下片可能会引起严重的过敏反应，甚至危及生命。如果您在服用后出现任何症状，请立即停止服用并立即就医。

呼吸困难

咽喉紧绷或肿胀

吞咽或说话困难

头晕或昏厥

心跳加快或微弱

严重的胃痉挛或疼痛，呕吐或腹泻

皮肤严重潮红或瘙痒

对于尘螨变应原舌下片家庭管理，医生会开可自动注射的肾上腺素，有严重过敏反应时使用。医生会培训指导正确使用自动注射肾上腺素。

如果您对使用自动注射肾上腺素有任何疑问，请咨询您的医生或阅读肾上腺素患者信息。

什么是尘螨变应原舌下片？

尘螨变应原舌下片是一种处方药，用于舌下免疫治疗，可治疗可能导致打喷嚏、流鼻涕或鼻子发痒、鼻塞或鼻塞、或眼睛发痒和流泪的屋尘螨过敏。该药适用于18至65岁对屋尘螨过敏的人群。

尘螨变应原舌下片不是立即缓解屋尘螨过敏症状的药物。

谁不应该服用尘螨变应原舌下片？

以下情况，不宜使用尘螨变应原舌下片：

您患有严重、不稳定或不受控制的哮喘

您过去曾有严重过敏反应，包括一些症状：

呼吸困难

头晕或昏厥

心跳加快或微弱

服用任何舌下免疫疗法后，您出现喉咙或上呼吸道肿胀，导致呼吸困难。

您曾经被诊断出患有嗜酸性食管炎。

您对尘螨变应原舌下片中的任何非活性成分过敏。该药含有的非活性成分是明胶、甘露醇和氢氧化钠。

服用尘螨变应原舌下片前，我应该告知医生什么？

在某些情况下，您的医生可能认为尘螨变应原舌下片不是最佳治疗方法。

您有哮喘，取决于它有多严重。

您如果患有肺部疾病，比如慢性阻塞性肺疾病（COPD）

如果您患有心脏病，例如冠状动脉疾病、心律不齐，或者患有未得到很好控制的高血压。

您怀孕期间或计划怀孕期间服用尘螨变应原舌下片或母乳喂养时怀孕。

您不能或不愿用自动注射肾上腺素治疗严重尘螨变应原舌下片过敏反应。

您正在服用可能增加严重反应或干扰严重反应治疗的药物，包括……（未提供具体药物名称）。

β受体阻滞剂和α受体阻滞剂均可用于高血压的治疗。

强心苷（用于心力衰竭或心律问题）

利尿剂（用于心脏病和高血压）

麦角生物碱（治疗偏头痛）

治疗抑郁症可采用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药物。

甲状腺激素（用于低甲状腺活性）。

您正在接受舌下过敏注射或免疫疗法。同时使用一种以上的这些药物可能会增加严重过敏反应的风险。

您应当向医生说明您当前是否正在服用或最近曾服用过其他药物，包括非处方药物和草药补充剂。请保留这些药物清单，并在每次获取新的尘螨变应原舌下片时，展示给医生和药剂师。在服用尘螨变应原舌下片前，请咨询医生和药剂师。

尘螨变应原舌下片不适用于18岁以下儿童或65岁以上老人。

有什么理由停止服用尘螨变应原舌下片？

如果您服用尘螨变应原舌下片后出现以下任一情况，请停止服用并联系您的医生：

任何类型的严重过敏反应

喉咙紧绷会使舌头或喉咙病情恶化或肿胀，从而造成说话、呼吸或吞咽困难

哮喘或任何其他呼吸状况恶化

头晕或昏厥

心跳加快或微弱

严重的胃痉挛或疼痛，呕吐或腹泻

皮肤严重潮红或瘙痒

胃灼热、吞咽困难、吞咽疼痛或胸痛持续不减或加重。

此外，服用尘螨变应原舌下片期间，如果出现以下情况，请停止用药：进行口腔手术（如拔牙）；或出现口腔感染、溃疡或割伤嘴巴或喉咙。

我应该如何服用尘螨变应原舌下片？

请按照医生指导的方式正确服用尘螨变应原舌下片。

尘螨变应原舌下片是一种处方药，放在舌头下即可。

用干手小心地从泡罩包装中取出药片并取出箔片。

请将片剂立即放置在舌头下面，它会在10秒内溶解。至少1分钟内不要吞咽。

请勿将尘螨变应原舌下片与食物或饮料一起服用，接下来的5分钟内也不应进食或饮料。

服用片剂后洗手。

在医生办公室服用第一片尘螨变应原舌下片，之后需观察至少30分钟，注意严重过敏反应症状。

如果您能忍受第一片尘螨变应原舌下片，那么每天服用一片，继续在家进行尘螨变应原舌下片治疗。

每天服用尘螨变应原舌下片，只要医生开处方，即使没有过敏症状也适用。

如果您忘记服用尘螨变应原舌下片，请不要服用两片。在第二天的正常计划时间服用下一片即可。如果您错过了多片，请在重新开始之前联系您的医生。

在开始使用尘螨变应原舌下片后的2到3个月内，您可能会开始缓解房屋尘螨过敏症状。

尘螨变应原舌下片可能的副作用是什么？

最常见的副作用是喉咙刺激、口腔或耳朵瘙痒、口腔后部、嘴唇或舌头肿胀、恶心、舌头疼痛、喉咙肿胀、舌头溃疡、胃痛、口腔溃疡或口腔疼痛、味觉改变或食物味道不同。这些副作用本身并不危险或危及生命。

通常，使用尘螨变应原舌下片的第一周内开始出现这些常见副作用，可能会在两周内再次发生。服用第一片后，这些常见副作用通常会持续长达一个小时。

尘螨变应原舌下片可引起严重的过敏反应，甚至可能危及生命。对尘螨变应原舌下片过敏反应的症状包括：

呼吸困难

咽喉紧绷或肿胀

吞咽或说话困难

头晕或昏厥

心跳加快或微弱

严重的胃痉挛或疼痛，呕吐或腹泻

皮肤严重潮红或瘙痒

请查询关于尘螨变应原舌下片的更多副作用信息，务必与医生或药师进行联系。您也可以报告给美国食品药品监督管理局(FDA)，电话号码为1-800-FDA-1088或登陆www.FDA.gov/medwatch进行报告。

我应该如何存储尘螨变应原舌下片？

请将尘螨变应原舌下片放在儿童接触不到的地方。

“在‘exp’之后的纸箱和泡罩包装上注明到期日期后，应扔掉任何未使用的尘螨变应原舌下片。”

尘螨变应原舌下片应储存在室温下干燥的地方，温度介于20°C至25°C（68°F至77°F）之间，并保留在原始包装中。

关于尘螨变应原舌下片的一般信息

药物经常被用于除药物指南所列目的之外的其他目的。

尘螨变应原舌下片仅用于规定的条件，不可用于未规定的条件。不要给他人服用尘螨变应原舌下片，即使他们有相同的症状，可能会对他们造成伤害。

本用药指南提供了关于尘螨变应原舌下片的重要信息。如需了解更多，请与医生交流。您也可以向医生或药师咨询尘螨变应相关问题。

本用药指南已获得美国食品药品监督管理局批准。

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